一、加強藥品市場日常監(jiān)督檢查。
一是做好新版GSP的宣傳貫徹工作。按照省、市局的部署,自20__年6月1日起結(jié)合實際認真組織實施新版GSP工作。
二是加強藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。開展“整頓購銷渠道、規(guī)范票據(jù)管理”活動,突出藥品進貨渠道、驗收記錄、合法票據(jù)及溫控設(shè)備、特殊藥品等方面檢查,檢查覆蓋面達100%。
三是加強藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。按照新版GMP和分級管理規(guī)定,對轄區(qū)內(nèi)2家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行GMP跟蹤檢查。
四是加強醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查,落實省食品藥品監(jiān)督管理局皖食藥監(jiān)市【20__】73號精神,在11月底完成監(jiān)督檢查100%覆蓋。
五是加強基本藥物監(jiān)管,對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和實施基本藥物制度的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室開展監(jiān)督檢查。
六是鞏固“規(guī)范藥房”建設(shè)工作,加強醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、驗收、儲存和養(yǎng)護環(huán)節(jié)的監(jiān)管。對提交“規(guī)范藥房”申請的醫(yī)療機構(gòu)進行驗收檢查。
七是做好不良反應(yīng)監(jiān)測工作。全年完成藥品不良反應(yīng)報告500例,醫(yī)療器械不良事件報告100例。
八是加強重點品種監(jiān)管。做好含麻黃堿復(fù)方制劑等特殊藥品和疫苗等重點品種監(jiān)管。
二、加強藥品行業(yè)誠信體系建設(shè)。
堅持和完善藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)誠信檔案,落實藥品經(jīng)營企業(yè)約談制度,建立藥品企業(yè)違法違規(guī)通報制度,制定縣藥品安全黑名單制度并組織實施。
三、強化藥品從業(yè)人員教育培訓(xùn)工作。
建立藥品從業(yè)人員教育培訓(xùn)制度,全年開展2次輪訓(xùn),重點培訓(xùn)藥品管理法律法規(guī)、新版GSP和藥學(xué)專業(yè)知識,開展《藥品經(jīng)營許可證》換證和GSP認證企業(yè)人員業(yè)務(wù)知識考試工作,提高其法制意識和業(yè)務(wù)水平。
一、指導(dǎo)思想
認真貫徹落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于推進安全生產(chǎn)領(lǐng)域改革發(fā)展的意見》精神,牢固樹立紅線意識和安全發(fā)展理念,強化職業(yè)病危害源頭治理,強化監(jiān)管監(jiān)察執(zhí)法,推動企業(yè)落實主體責(zé)任,推進職業(yè)病防治監(jiān)管工作,全面提升監(jiān)管水平,有效遏制職業(yè)病,切實保護廣大勞動者的職業(yè)健康。
二、工作目標(biāo)和指標(biāo)
堅持依法行政、嚴格執(zhí)法,積極組織各類專項檢查和重點督查,嚴厲打擊職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管領(lǐng)域的違法行為,確保職業(yè)病危害源頭有效控制,職業(yè)病危害程度明顯減輕,工作場所作業(yè)環(huán)境明顯改善,職業(yè)病發(fā)病水平有所下降,勞動者健康及其相關(guān)權(quán)益得到充分保障。具體工作目標(biāo)和指標(biāo):
(一)重點行業(yè)的用人單位職業(yè)病危害項目申報率達到95%以上;
(二)重點行業(yè)企業(yè)工作場所職業(yè)病危害因素定期檢測率達到85%以上;
(三)重點行業(yè)企業(yè)接觸職業(yè)病危害的勞動者在崗期間職業(yè)健康檢查率達到90%以上;
(四)重點行業(yè)企業(yè)主要負責(zé)人、職業(yè)衛(wèi)生管理人員職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)率均達到95%以上;
(五)重點行業(yè)企業(yè)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查覆蓋率達85%以上;
(六)“工礦商貿(mào)企業(yè)職業(yè)衛(wèi)生系統(tǒng)分析系統(tǒng)”填報相關(guān)信息的企業(yè)數(shù)不得少于已完成職業(yè)病危害網(wǎng)上申報備案系統(tǒng)企業(yè)數(shù)的10%;
三、工作任務(wù)
(一)進一步完善生產(chǎn)經(jīng)營單位基本信息數(shù)據(jù)庫。
1.完善申報常態(tài)和動態(tài)化管理。繼續(xù)加大職業(yè)危害申報情況的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)主動落實職業(yè)病危害項目申報,重點抓好已經(jīng)申報企業(yè)發(fā)生變化的變更申報及新檢查出的未申報企業(yè)的申報工作,進一步增加申報數(shù)量。
2.督促指導(dǎo)轄區(qū)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的職業(yè)病危害嚴重行業(yè)企業(yè),通過“工礦商貿(mào)企業(yè)職業(yè)衛(wèi)生統(tǒng)計分析系統(tǒng)(企業(yè)端)”按時注冊登錄并進行數(shù)據(jù)填報。
3.全年累計完成對255家涉及職業(yè)病危害企業(yè)安全生產(chǎn)和職業(yè)衛(wèi)生一體化的執(zhí)法檢查,第一季度計劃完成45家以上,第二季度累計完成115家以上,第三季度累計完成__5家以上,第四季度完成255家以上。
(二)大力開展職業(yè)病防治宣傳培訓(xùn)工作。
4.開展主題宣傳活動。根據(jù)全市統(tǒng)一部署,開展20__年《職業(yè)病防治法》宣傳周、職業(yè)病防治工作巡回宣傳培訓(xùn)等大型主題宣傳活動。
5.增強普法宣傳。主動到用人單位發(fā)放職業(yè)病防治常識、職業(yè)病法律法規(guī)等宣傳材料,為企業(yè)送“法”;積極溝通企業(yè)負責(zé)人,采取電話、短信、約談會等形式,積極聽取企業(yè)負責(zé)人對于職業(yè)衛(wèi)生工作的建議與意見,并加強對企業(yè)負責(zé)人的職業(yè)病防治法律法規(guī)宣傳教育,強化用人單位法制觀念和責(zé)任意識,促使企業(yè)主動做好職業(yè)衛(wèi)生工作,為勞動者創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。
6.開展多種形式職業(yè)衛(wèi)生防治知識宣傳培訓(xùn)。針對安監(jiān)執(zhí)法人員:一是舉辦職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員的培訓(xùn);二是邀請有職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法經(jīng)驗的領(lǐng)導(dǎo)、專家進行授課;或采用現(xiàn)場執(zhí)法培訓(xùn)的方式,鍛煉隊伍,提高職業(yè)素質(zhì)。針對企業(yè):一是舉辦用人單位職業(yè)衛(wèi)生負責(zé)人的培訓(xùn)班,邀請省級(或者市級)專家進行授課;二是充分利用網(wǎng)站、短信平臺、宣傳欄、短信溫馨提示等方式,宣傳職業(yè)健康知識對企業(yè)負責(zé)人、勞動者進行職業(yè)病防治知識、責(zé)任等內(nèi)容進行宣傳培訓(xùn);三是到企業(yè)內(nèi)部對員工進行“現(xiàn)場培訓(xùn)”,提高勞動者個人防護知識。
(三)深入開展職業(yè)危害治理,監(jiān)督用人單位落實職業(yè)病防治主體責(zé)任。
7.深入開展重點行業(yè)領(lǐng)域職業(yè)病危害治理工作。根據(jù)《深圳市重點行業(yè)領(lǐng)域職業(yè)病危害治理工作實施方案》要求,制定工作方案,明確責(zé)任、落實各項工作任務(wù),完成任務(wù)指標(biāo)。
8.開展職業(yè)病危害專項整治工作。針對皮革、印刷、珠寶首飾加工等轄區(qū)職業(yè)病風(fēng)險較高的行業(yè)進行專項整治,繼續(xù)做好與勞動、工會、社保、安監(jiān)、街道辦等部門的協(xié)同合作機制,開展部門聯(lián)合執(zhí)法,重點檢查職業(yè)病危害因素檢測、勞動者職業(yè)健康檢查、防護用品使用情況。
9.開展職業(yè)病危害因素超標(biāo)企業(yè)專項整治工作。一是加強與原職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管職能部門即區(qū)衛(wèi)計局、CDC的溝通,加強對重點企業(yè)、超標(biāo)企業(yè)的專項整治工作,重點落實防護措施的落實整改。
10.加大執(zhí)法力度,對用人單位的違法行為進行行政處罰。
11.深入開展約談制,對存在嚴重職業(yè)病危害因素的企業(yè)負責(zé)人進行約談。
12.做好國家職業(yè)病危害防治評估準(zhǔn)備工作。
(四)實施建設(shè)項目“三同時”和現(xiàn)狀評價。
13.加強新、改、擴建設(shè)項目的預(yù)評及控評工作,力爭使“三同時”工作有新局面。積極推進用人單位開展現(xiàn)狀評價工作。
(五)創(chuàng)建職業(yè)衛(wèi)生示范企業(yè),發(fā)揮模范作用。
14.推動用人單位加強職業(yè)衛(wèi)生基礎(chǔ)建設(shè),在全區(qū)用人單位中創(chuàng)建職業(yè)衛(wèi)生示范企業(yè),旨在示范企業(yè)能在職業(yè)病危害因素申報、職業(yè)衛(wèi)生管理、作業(yè)場所防護措施、勞動者健康監(jiān)護等方面在行業(yè)中起到模范帶頭作用。
(六)加強職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)管。
15.重點檢查職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)檔案的建立、單位和人員資質(zhì)是否符合要求,職業(yè)病危害因素檢測、職業(yè)性健康體檢是否符合國家規(guī)定等,不斷規(guī)范技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的服務(wù)行為。
(七)做好職業(yè)衛(wèi)生信訪投訴案件的調(diào)查處理工作。(全年)
16.妥善處理職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)信訪件,及時協(xié)調(diào)解決信訪人的職業(yè)衛(wèi)生問題,維護勞動者合法職業(yè)健康權(quán)益。
(八)進一步完善聯(lián)席會議工作機制。
17.健全和完善聯(lián)席會議制度,強化部門間溝通協(xié)同機制,形成齊抓共管、綜合防治的局面。一是加強與區(qū)疾病預(yù)防控制中心、區(qū)中醫(yī)院和區(qū)健教所之間的信息溝通,定期通報信息,切實做到信息資源共享。二是建立與勞動、工會、社保、安監(jiān)、街道辦等部門的協(xié)同合作機制,加強信息溝通,開展聯(lián)合宣傳、執(zhí)法行動。
四、工作要求
(一)加強領(lǐng)導(dǎo),精心組織。充分認識職業(yè)危害防治工作的重要性,建立和落實職業(yè)危害防治責(zé)任制,健全工作機制,明確職責(zé)分工,周密部署,精心組織,全力抓好職業(yè)危害防治工作。
(二)廣泛宣傳,落實責(zé)任。強化輿論監(jiān)督和群眾監(jiān)督,鼓勵群眾舉報職業(yè)危害防治違法行為,對存在嚴重職業(yè)危害問題的單位要進行曝光。
(三)強化監(jiān)督,嚴格執(zhí)法。針對存在明顯職業(yè)病危害、職業(yè)病危害因素監(jiān)測不合格,要進一步加大職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管工作的執(zhí)法力度,對用人單位違反職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī)的行為,要堅決責(zé)令整改,對拒不整改或整改不到位的要堅決予以處罰。
為進一步加強水利系統(tǒng)20__年度安全生產(chǎn)工作,堅持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針,強化責(zé)任落實,嚴防重特大安全生產(chǎn)責(zé)任事故的發(fā)生,為我市建設(shè)和經(jīng)濟發(fā)展創(chuàng)造良好的安全生產(chǎn)環(huán)境,現(xiàn)結(jié)合水利工作實際特制定本計劃如下:
一、加強組織領(lǐng)導(dǎo),落實安全責(zé)任
要大力加強安全生產(chǎn)工作的組織領(lǐng)導(dǎo),始終把安全生產(chǎn)作為促進水利事業(yè)良好發(fā)展的重要工作來抓,建立以一把手為核心的長效運行安全責(zé)任體系,確保水利安全工作長治久安。
(一)建立安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組。建立以局長為組長,分管的副局長為副組長,各科室負責(zé)人及局基層各單位主要負責(zé)人為成員的安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組。狠抓水利安全監(jiān)管主體責(zé)任的落實,形成以主要領(lǐng)導(dǎo)負總責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓、職能部門抓落實的“一崗雙責(zé)”領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任體系,真正有效履行安全監(jiān)管職能。
(二)認真執(zhí)行安全生產(chǎn)工作例會制度。每季度組織召開全系統(tǒng)安全生產(chǎn)專題會議,重點分析安全形勢、研究安全工作措施、解決突出安全問題,針對安全生產(chǎn)狀況及工作重點專題研究部署安全生產(chǎn)工作。在主汛期、節(jié)假日及重大活動期間領(lǐng)導(dǎo)小組成員要全面部署、親臨一線、檢查指導(dǎo),切實做到防患于未然。
(三)簽訂安全生產(chǎn)責(zé)任書。分解下達安全生產(chǎn)責(zé)任目標(biāo),健全“橫向到邊,縱向到底”的責(zé)任制體系,形成上下聯(lián)動人人有責(zé),齊抓共管的良好格局。
二、突出行業(yè)重點,提高監(jiān)管實效
根據(jù)水利系統(tǒng)各項工作任務(wù)及特點,20__年重點抓好三大安全建設(shè)。
(一)充分準(zhǔn)備、嚴陣以待,切實抓好防汛安全。防汛工作事關(guān)全市經(jīng)濟和社會發(fā)展及人民群眾的生命財產(chǎn)安全,根據(jù)近年來氣象走勢分析,極端異常天氣易發(fā)頻發(fā),防汛形勢依然十分嚴峻,責(zé)任十分重大。認真全面組織汛前檢查,重點檢查水閘、排澇站、水庫、防洪防汛物資儲備、在建工程等情況,并采取措施落實安全責(zé)任,對險工隱患進行跟蹤督促整改。做好水閘、排澇站設(shè)備的檢修維護和調(diào)試運轉(zhuǎn),確保汛期正常運行;落實防汛搶險物資儲備,責(zé)任單位要按照下達儲備的任務(wù)要求,在汛前做好防汛搶險物資的儲備,保障搶險應(yīng)急所需。
(二)規(guī)范行為、加強監(jiān)管,切實抓好水利工程建設(shè)安全。水利工程建設(shè)面廣量大,涉及水閘改擴建、農(nóng)村飲水安全、水庫除險加固工程、小流域綜合治理等項目,建設(shè)任務(wù)艱巨,安全監(jiān)管責(zé)任重大。1、嚴格規(guī)范工程建設(shè)行為,各類工程項目建設(shè)必須嚴格執(zhí)行招投標(biāo)制度、合同管理制度、工程監(jiān)理制度及廉政監(jiān)管制度,嚴把施工資質(zhì)、安全生產(chǎn)許可及承包行為關(guān),從源頭消除事故隱患;2、落實安全主體責(zé)任,施工單位是安全生產(chǎn)的責(zé)任主體,要嚴格貫徹安全生產(chǎn)規(guī)章制度,加強施工現(xiàn)場監(jiān)管;3、嚴格按相關(guān)操作規(guī)程執(zhí)行,監(jiān)理單位必須將安全監(jiān)理作為現(xiàn)場監(jiān)理管理工作的重點,嚴格審查施工單位安全施工各項規(guī)定的落實情況,凡達不到安全施工要求的一律不得施工,并督促施工單位限期整改到位。3、開展水利工程建設(shè)領(lǐng)域安全生產(chǎn)監(jiān)管,確保施工運行安全。開展水利工程建設(shè)領(lǐng)域安全生產(chǎn)專項整治,強化對各類在建水利工程建設(shè)領(lǐng)域安全監(jiān)管,確保施工安全。打擊非法違法生產(chǎn)建設(shè)經(jīng)營行為。嚴厲打擊治理違反實力工程建設(shè)程序、水利建設(shè)安全生產(chǎn)準(zhǔn)入條件和安全設(shè)施“三同時”規(guī)定的在建項目。嚴厲打擊河道非法采砂行為,強化停產(chǎn)整頓、關(guān)閉取締、從重處罰和厲行問責(zé)的“四個一律”大非措施,將“打非治違”專項行動進一步引向深入。
(三)強化應(yīng)急管理。明確應(yīng)急指揮機構(gòu)、工作機構(gòu)及其職責(zé)。完善安全生產(chǎn)事故應(yīng)急救援預(yù)案,增強預(yù)案的針對性和可操作性,落實應(yīng)急救援隊伍、裝備、物資,強化應(yīng)急協(xié)調(diào)聯(lián)動和快速反應(yīng),有效提升處置突發(fā)事件的能力和水平。
(四)各負其職、定期督查,切實抓好單位安全管理。 實行安全管理責(zé)任分解制度。局安辦督促局基層各單位進一步完善安全管理相關(guān)制度,加強消防設(shè)施日常檢查,確保單位各項設(shè)備正常運行。加強消防知識的宣傳,提高員工突發(fā)情況下防范處置能力。各基層單位要加強在建水利工程施工現(xiàn)場的安全管理,必須強化安全保障體系的建設(shè),嚴格執(zhí)行行業(yè)安全生產(chǎn)管理各項規(guī)定,全面履行安全主體職責(zé)。
三、強化保障措施,切實落實安全生產(chǎn)長效管理
1、強化安全教育,提升安全素質(zhì)。組織抓好水利行業(yè)安全生產(chǎn)培訓(xùn)工作,杜絕安全事故的發(fā)生,并結(jié)合“安全生產(chǎn)月”活動,利用多種途徑開展形式多樣的安全生產(chǎn)教育活動。
2、強化隱患排查,消除事故隱患。結(jié)合本行業(yè)特點和實際,不斷加強對工程重點領(lǐng)域、敏感部位和薄弱區(qū)域的安全檢查,重點檢查防汛抗旱、水利工程建設(shè)和運行管理、在建水利工程安全度汛等方面的安全管理工作,并結(jié)合重要時段開展隱患排查,建立隱患排查治理動態(tài)機制,加大監(jiān)督檢查,全面落實水利安全生產(chǎn)各項措施,促進全市水利安全生產(chǎn)形勢的持續(xù)好轉(zhuǎn),確保全市水利系統(tǒng)安全生產(chǎn)無事故。
3、嚴格事故追究和行政問責(zé)。要嚴肅生產(chǎn)安全事故調(diào)查處理,按照“四不放過”的原則,嚴肅追究有關(guān)事故責(zé)任人的責(zé)任。要加大事前責(zé)任追究的力度,對不能全面履行安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)、打擊非法違法不力、落實安全生產(chǎn)防范措施不到位、排查治理安全隱患不徹底的、視同發(fā)生安全生產(chǎn)事故進行問責(zé)。
為進一步提高保健食品化妝品安全監(jiān)管工作水平,根據(jù)常州市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)20__年常州市保健食品化妝品安全監(jiān)管工作要點的通知》(常食藥監(jiān)保[20__]51號)等文件精神,結(jié)合我市實際,現(xiàn)就20__年保健食品化妝品安全監(jiān)管工作安排如下:
20__年全市保健食品化妝品安全監(jiān)管工作的'總體要求是:全面貫徹落實上級保健食品化妝品監(jiān)管工作會議精神,圍繞保障保健食品化妝品質(zhì)量安全這一中心任務(wù),夯實基礎(chǔ),落實責(zé)任,防范風(fēng)險,能力提升,進一步加強日常監(jiān)管,深化專項整治,完善風(fēng)險監(jiān)測,強化宣傳培訓(xùn),促進保健食品化妝品監(jiān)管工作再上新臺階。
一、落實責(zé)任,夯實保健食品化妝品監(jiān)管工作基礎(chǔ)
(一)落實屬地監(jiān)管責(zé)任。在市委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下,按照三定方案要求,依法履職盡責(zé)。進一步加強保健食品化妝品法律法規(guī)梳理分類,明晰監(jiān)管依據(jù)和監(jiān)管職責(zé),落實監(jiān)管責(zé)任,進一步推動監(jiān)管工作落到實處。
(二)落實企業(yè)主體責(zé)任。督促我市?;a(chǎn)經(jīng)營企業(yè)完善管理制度,提高管理水平,落實主體責(zé)任。與經(jīng)營規(guī)模大、品管基礎(chǔ)好、具有藥品質(zhì)量管理背景的企業(yè),簽定質(zhì)量承諾書,強化企業(yè)質(zhì)量管理意識。
(三)加強制度規(guī)范建設(shè)。根據(jù)省局保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作細則要求,進一步明確日常監(jiān)管要求,推動日常監(jiān)管工作細化、量化、痕跡化。加強保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)信息化建設(shè),完善企業(yè)信息檔案,提高監(jiān)管效能。
二、強化監(jiān)管,規(guī)范保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營行為
(四)全面開展摸底調(diào)查。全面摸清我市保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)、使用單位底數(shù)和基本情況,健全生產(chǎn)企業(yè)信息檔案,推進經(jīng)營企業(yè)、使用單位基礎(chǔ)檔案建設(shè)。
(五)加強流通企業(yè)監(jiān)管。加強對重點品種、重點單位、重點區(qū)域的監(jiān)督檢查,確保流通企業(yè)監(jiān)管覆蓋面達50%以上。結(jié)合我市實際,積極探索創(chuàng)新監(jiān)管方式,加強宣傳培訓(xùn),引導(dǎo)行業(yè)自律。
三、突出重點,深化保健食品化妝品專項整治工作
(六)排查風(fēng)險隱患。對開展過整治的工作進行“回頭看”,對整治效果不明顯,隱患未得到治理的要進行“補課”。對風(fēng)險監(jiān)測、日常檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要進行梳理,及早防范和消除重大安全隱患。
(七)狠抓重點整治。繼續(xù)開展保健食品非法添加和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)的整治工作。加強對減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能保健食品、含蜂膠、牛初乳、靈芝孢子粉等原料保健食品以及美白、祛斑等化妝品的專項監(jiān)督檢查。加強保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺帳管理專項檢查。加強對未經(jīng)批準(zhǔn)或備案發(fā)布保健食品、化妝品違法違規(guī)廣告的監(jiān)測,并針對當(dāng)前公眾反映強烈的利用公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會議等形式宣傳、推介和銷售保健食品的行為,與各相關(guān)部門一起,加強對產(chǎn)品合法性的監(jiān)督檢查。
(八)加強市場整頓。加強對保健食品化妝品市場整頓和規(guī)范,對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,實行“六個嚴厲打擊”和“五個必須”,即嚴厲打擊虛假夸大宣傳行為、嚴厲打擊使用假劣原料生產(chǎn)行為、嚴厲打擊套用冒用批準(zhǔn)文號行為、嚴厲打擊違法添加行為、嚴厲打擊無證生產(chǎn)行為、嚴厲打擊制售假冒偽劣行為。凡存在標(biāo)簽說明書虛假夸大宣傳的,必須責(zé)令召回并整改;凡產(chǎn)品質(zhì)量不合格的,必須沒收產(chǎn)品及違法所得并從重處罰;凡產(chǎn)品涉嫌存在安全隱患的,必須下架并暫停生產(chǎn)經(jīng)營;凡存在違法添加行為的,必須建議上級主管部門撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、吊銷生產(chǎn)許可;凡觸犯刑律的,必須移交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。
四、著力防范,提高保健食品化妝品風(fēng)險監(jiān)測水平
(九)認真完成全年風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)。按照上級部門的工作部署,全面完成20__年保健食品化妝品抽檢任務(wù),做好風(fēng)險監(jiān)測工作。加強重點區(qū)域及風(fēng)險程度高、流通范圍廣、市場占有率大以及投訴舉報多、易違法添加產(chǎn)品的抽驗監(jiān)測,增強監(jiān)測抽驗的針對性,提高隱患排查的及時性。
(十)加強風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果的后處理。強化對問題產(chǎn)品的處置力度,認真查找造成產(chǎn)品不合格的原因,對存在的問題督促企業(yè)加強整改,完善質(zhì)量管理體系,對涉嫌存在安全隱患的產(chǎn)品,及時采取暫停生產(chǎn)、銷售召回并銷毀等措施,防范安全隱患蔓延。
(十一)積極穩(wěn)妥應(yīng)對突發(fā)安全事故。樹立風(fēng)險管理意識,按省、市局要求推進化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點建設(shè)。探索研究保健食品化妝品安全事故應(yīng)急處置工作,完善應(yīng)急響應(yīng)機制,妥善處理突發(fā)、敏感問題,提高應(yīng)急處置能力。
五、加強宣教,營造保健食品化妝品良好工作氛圍
(十二)加強對監(jiān)管人員的培訓(xùn)。按照干什么學(xué)什么、缺什么補什么的原則,加強監(jiān)管人員法律法規(guī)、專業(yè)知識、業(yè)務(wù)技能等的培訓(xùn)。開展對鎮(zhèn)(區(qū))協(xié)管員保健食品化妝品業(yè)務(wù)理論知識培訓(xùn),提高鎮(zhèn)(區(qū))協(xié)管員工作水平。
(十三)加強對相對人的培訓(xùn)。加強對保健食品化妝品企業(yè)負責(zé)人法規(guī)宣傳,增強企業(yè)誠信守法意識。舉辦保健食品化妝品質(zhì)量負責(zé)人培訓(xùn)班,提升企業(yè)管理能力和產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。加強保健食品化妝品經(jīng)營使用單位人員培訓(xùn),對批發(fā)企業(yè)、大型商場、大型超市的培訓(xùn)覆蓋面達到100%。
(十四)加強對社會公眾的宣傳。印制保健食品化妝品宣傳手冊,通過開展保健食品化妝品安全宣傳周、廣場咨詢、走進社區(qū)講課等活動,大力普及保化科學(xué)消費知識,引導(dǎo)社會客觀理性看待風(fēng)險,正確有效防范風(fēng)險;大力宣傳?;O(jiān)管工作和成效,提升公眾對?;O(jiān)管工作的認知度。
一、檢查時間
即日起至20__年10月。
二、檢查范圍
區(qū)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(含食品相關(guān)產(chǎn)品)獲證企業(yè)。
三、檢查內(nèi)容
按照定期監(jiān)督檢查計劃,對轄區(qū)內(nèi)獲證企業(yè)進行現(xiàn)場核查,并填寫《獲證企業(yè)巡查、回訪記錄》。日常監(jiān)督檢查重點是企業(yè)的原材料控制、生產(chǎn)必備條件、出廠檢驗等情況,包括:
1.是否按照規(guī)定要求在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志;
2.生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或工藝是否已經(jīng)發(fā)生變化,是否按照法定要求辦理重新審查手續(xù);
3.原輔材料進貨驗收制度是否有效運行,有針對性地對企業(yè)原輔材料的采購進貨、入庫驗收、保管和使用情況進行抽查;
4.產(chǎn)品出廠檢驗的實施情況,重點檢查出廠檢驗記錄和報告;
5.企業(yè)產(chǎn)品包裝是否符合標(biāo)識標(biāo)注規(guī)定,是否存在誤導(dǎo)、欺騙消費者的情況;
6.獲證企業(yè)執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策情況。
有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)對獲證企業(yè)進行專項檢查。
企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中被舉報的;企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中被媒體曝光的;企業(yè)涉嫌存在制假售假行為和記錄的;企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)生重大質(zhì)量事故的;需要對實地核查組審查質(zhì)量、獲證企業(yè)持續(xù)保持生產(chǎn)合格產(chǎn)品能力、各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門證后監(jiān)管質(zhì)量進行抽查的;上級交辦的檢查。
監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在產(chǎn)品質(zhì)量等問題需要整改的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令企業(yè)限期整改,并在規(guī)定的整改期限到期后對企業(yè)進行復(fù)查。在完成對企業(yè)的復(fù)查工作后,應(yīng)將《獲證企業(yè)巡查、回訪記錄》、企業(yè)整改資料等記錄文書歸檔。
監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反法律法規(guī)及規(guī)章規(guī)定需要給予行政處罰的,應(yīng)當(dāng)及時移交本機關(guān)行政執(zhí)法部門依法處理,并將情況報送上級主管部門。
四、時間要求
各所按照定期監(jiān)督檢查計劃開展獲證企業(yè)定期監(jiān)督檢查工作,并于每月25日之前向區(qū)局質(zhì)監(jiān)科報送檢查資料。
五、工作要求
(一)高度重視,提高認識。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證事中事后監(jiān)管工作是省局開展工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革的一項重要內(nèi)容,也是今后一段時間內(nèi)監(jiān)督工作的重點和重心。各所要高度重視此項工作,認真謀劃,扎實推進,確保實效。
(二)分級監(jiān)管,夯實責(zé)任。嚴格按照分類監(jiān)管工作要求,根據(jù)企業(yè)類別實施不同監(jiān)管方式,積極落實責(zé)任。強化企業(yè)主要負責(zé)人產(chǎn)品質(zhì)量安全認識,夯實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任意識。
(三)落實整改,及時查處。對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要督促企業(yè)完成整改工作,形成整改材料,并對企業(yè)整改情況進行復(fù)核。對拒不整改或整改不到位的企業(yè),要及時依法處理。
(四)按時報送,強化時效。嚴格按照時間節(jié)點要求,報送工作開展情況及問題企業(yè)的處理情況。對在工作中發(fā)現(xiàn)的重大質(zhì)量安全隱患和問題,應(yīng)隨時報送相關(guān)信息。