在快速變化和不斷變革的今天，我們可以接觸到制度的地方越來越多，制度是要求成員共同遵守的規(guī)章或準則。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢？下面是小編精心整理的質量管理制度，歡迎閱讀與收藏。
1. 提升護理質量：良好的管理制度能確保護理服務的標準化和專業(yè)化，提高患者滿意度。
2. 保障患者安全：通過嚴格的流程控制和質量管理，降低醫(yī)療風險，保障患者的生命安全。
3. 促進人員發(fā)展：科學的培訓和績效考核機制，有助于護理人員的專業(yè)成長和發(fā)展。
4. 提高團隊凝聚力：良好的溝通協(xié)調機制可以增強團隊協(xié)作，提高工作效率。
5. 規(guī)范工作行為：明確的職責分配，避免工作混亂，保障醫(yī)療機構的正常運行。
第一條為加強醫(yī)療器械經營質量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經營管理行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械經營質量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經營活動的經營者。
醫(yī)療器械經營企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）應當在醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，保障經營過程中產品的質量安全。
第三條企業(yè)應當按照所經營醫(yī)療器械的風險類別實行風險管理，并采取相應的質量管理措施。
第四條企業(yè)應當誠實守信，依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。
第五條企業(yè)法定代表人或者負責人是醫(yī)療器械經營質量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理，應當提供必要的條件，保證質量管理機構或者質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經營醫(yī)療器械。
第六條企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作，應當獨立履行職責，在企業(yè)內部對醫(yī)療器械質量管理具有裁決權，承擔相應的質量管理責任。
第七條企業(yè)質量管理機構或者質量管理人員應當履行以下職責：
（一）組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；
（二）負責收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理；
（三）督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；
（四）負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核；
（五）負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；
（六）負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
（七）組織驗證、校準相關設施設備；
（八）組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；
（九）負責醫(yī)療器械召回的管理；
（十）組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審核；
（十一）組織或者協(xié)助開展質量管理培訓；
（十二）其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。
第八條企業(yè)應當依據(jù)本規(guī)范建立覆蓋醫(yī)療器械經營全過程的質量管理制度，并保存相關記錄或者檔案，包括以下內容：
（一）質量管理機構或者質量管理人員的職責；
（二）質量管理的規(guī)定；
（三）采購、收貨、驗收的規(guī)定（包括采購記錄、驗收記錄、隨貨同行單等）；
（四）供貨者資格審核的規(guī)定（包括供貨者及產品合法性審核的相關證明文件等）；
（五）庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定（包括溫度記錄、入庫記錄、定期檢查記錄、出庫記錄等）；
（六）銷售和售后服務的規(guī)定（包括銷售人員授權書、購貨者檔案、銷售記錄等）；
（七）不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定（包括銷毀記錄等）；
（八）醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定；
（九）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定（包括停止經營和通知記錄等）；
（十）醫(yī)療器械召回規(guī)定（包括醫(yī)療器械召回記錄等）；
（十一）設施設備維護及驗證和校準的規(guī)定（包括設施設備相關記錄和檔案等）；
（十二）衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定（包括員工健康檔案等）；
（十三）質量管理培訓及考核的規(guī)定（包括培訓記錄等）；
（十四）醫(yī)療器械質量投訴、事故調查和處理報告的規(guī)定（包括質量投訴、事故調查和處理報告相應的記錄及檔案等）；
從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的企業(yè)還應當制定購貨者資格審核、醫(yī)療器械追蹤溯源、質量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。
第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)應當建立質量管理自查制度，于每年年底前向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。
第九條企業(yè)應當根據(jù)經營范圍和經營規(guī)模建立相應的質量管理記錄制度。
企業(yè)應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)應當建立銷售記錄制度。進貨查驗記錄(包括采購記錄、驗收記錄)和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。鼓勵企業(yè)采用信息化等先進技術手段進行記錄。
進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。
鼓勵其他醫(yī)療器械經營企業(yè)建立銷售記錄制度。
第十條企業(yè)法定代表人、負責人、質量管理人員應當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經營醫(yī)療器械的相關知識，并符合有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
第十一條企業(yè)應當具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當具備醫(yī)療器械相關專業(yè)（相關專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業(yè)，下同）大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷。
第十二條企業(yè)應當設置或者配備與經營范圍和經營規(guī)模相適應的，并符合相關資格要求的質量管理、經營等關鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)從事質量管理工作的人員應當在職在崗。
（一）從事體外診斷試劑的質量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應當具有檢驗學相關專業(yè)中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術職稱。
（二）從事植入和介入類醫(yī)療器械經營人員中，應當配備醫(yī)學相關專業(yè)大專以上學歷，并經過生產企業(yè)或者供應商培訓的人員。
（三）從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經營人員中，應當配備具有相關專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。
第十三條企業(yè)應當配備與經營范圍和經營規(guī)模相適應的售后服務人員和售后服務條件，也可以約定由生產企業(yè)或者第三方提供售后服務支持。售后服務人員應當經過生產企業(yè)或者其他第三方的技術培訓并取得企業(yè)售后服務上崗證。
第十四條企業(yè)應當對質量負責人及各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續(xù)培訓，建立培訓記錄，并經考核合格后方可上崗。培訓內容應當包括相關法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。
第十五條企業(yè)應當建立員工健康檔案，質量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應當至少每年進行一次健康檢查。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。
第十六條企業(yè)應當具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房，經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求。經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經營的場所。經營場所應當整潔、衛(wèi)生。
第十七條庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合醫(yī)療器械貯存的要求，防止醫(yī)療器械的混淆、差錯或者被污損，并具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的貯存設施、設備。
第十八條有下列經營行為之一的，企業(yè)可以不單獨設立醫(yī)療器械庫房：
（一）單一門店零售企業(yè)的經營場所陳列條件能符合其所經營醫(yī)療器械產品性能要求、經營場所能滿足其經營規(guī)模及品種陳列需要的；
（二）連鎖零售經營醫(yī)療器械的；
（三）全部委托為其他醫(yī)療器械生產經營企業(yè)提供貯存、配送服務的醫(yī)療器械經營企業(yè)進行存儲的；
（四）專營醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設備等大型醫(yī)用設備的；
（五）省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以不單獨設立醫(yī)療器械庫房的情形。
第十九條在庫房貯存醫(yī)療器械，應當按質量狀態(tài)采取控制措施，實行分區(qū)管理，包括待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分（如可采用色標管理，設置待驗區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色），退貨產品應當單獨存放。
醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。
第二十條庫房的條件應當符合以下要求：
（一）庫房內外環(huán)境整潔，無污染源；
（二）庫房內墻光潔，地面平整，房屋結構嚴密；
（三）有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施；
（四）庫房有可靠的安全防護措施，能夠對無關人員進入實行可控管理。
第二十一條庫房應當配備與經營范圍和經營規(guī)模相適應的設施設備，包括：
（一）醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設備，包括貨架、托盤等；
（二）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施；
（三）符合安全用電要求的照明設備；
（四）包裝物料的存放場所；
（五）有特殊要求的醫(yī)療器械應配備的相應設施設備。
第二十二條庫房溫度、濕度應當符合所經營醫(yī)療器械說明書或者標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應當配備有效調控及監(jiān)測溫濕度的設備或者儀器。
第二十三條批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運輸?shù)尼t(yī)療器械，應當配備以下設施設備：
（一）與其經營規(guī)模和經營品種相適應的冷庫；
（二）用于冷庫溫度監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備；
（三）能確保制冷設備正常運轉的設施（如備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)）；
（四）企業(yè)應當根據(jù)相應的運輸規(guī)模和運輸環(huán)境要求配備冷藏車、保溫車，或者冷藏箱、保溫箱等設備；
（五）對有特殊溫度要求的醫(yī)療器械，應當配備符合其貯存要求的設施設備。
第二十四條醫(yī)療器械零售的經營場所應當與其經營范圍和經營規(guī)模相適應，并符合以下要求：
（一）配備陳列貨架和柜臺；
（二）相關證照懸掛在醒目位置；
（三）經營需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械，應當配備具有溫度監(jiān)測、顯示的冷柜；
（四）經營可拆零醫(yī)療器械，應當配備醫(yī)療器械拆零銷售所需的工具、包裝用品，拆零的醫(yī)療器械標簽和說明書應當符合有關規(guī)定。
第二十五條零售的醫(yī)療器械陳列應當符合以下要求：
（一）按分類以及貯存要求分區(qū)陳列，并設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確；
（二）醫(yī)療器械的擺放應當整齊有序，避免陽光直射；
（三）需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械放置在冷藏、冷凍設備中，應當對溫度進行監(jiān)測和記錄；
（四）醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應當分開陳列，有明顯隔離，并有醒目標示。
第二十六條零售企業(yè)應當定期對零售陳列、存放的醫(yī)療器械進行檢查，重點檢查拆零醫(yī)療器械和近效期醫(yī)療器械。發(fā)現(xiàn)有質量疑問的醫(yī)療器械應當及時撤柜、停止銷售，由質量管理人員確認和處理，并保留相關記錄。
第二十七條企業(yè)應當對基礎設施及相關設備進行定期檢查、清潔和維護，并建立記錄和檔案。
第二十八條企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定，對溫濕度監(jiān)測設備等計量器具定期進行校準或者檢定，并保存校準或者檢定記錄。
第二十九條企業(yè)應當對冷庫以及冷藏、保溫等運輸設施設備進行使用前驗證、定期驗證，并形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價和預防措施等，相關設施設備停用重新使用時應當進行驗證。
第三十條經營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經營的產品可追溯。計算機信息管理系統(tǒng)應當具有以下功能：
（一）具有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能；
（二）具有醫(yī)療器械經營業(yè)務票據(jù)生成、打印和管理功能；
（三）具有記錄醫(yī)療器械產品信息（名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產批號或者序列號、生產日期或者失效日期）和生產企業(yè)信息以及實現(xiàn)質量追溯跟蹤的功能；
（四）具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核等各經營環(huán)節(jié)的質量控制功能，能對各經營環(huán)節(jié)進行判斷、控制，確保各項質量控制功能的實時和有效；
（五）具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能；
（六）具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能，有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售。
鼓勵經營第一類、第二類醫(yī)療器械的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。
第三十一條企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產經營企業(yè)提供貯存、配送服務，還應當符合以下要求：
（一）具備從事現(xiàn)代物流儲運業(yè)務的條件；
（二）具有與委托方實施實時電子數(shù)據(jù)交換和實現(xiàn)產品經營全過程可追溯、可追蹤管理的計算機信息平臺和技術手段；
（三）具有接受食品藥品監(jiān)督管理部門電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)接口；
（四）食品藥品監(jiān)督管理部門的其他有關要求。
第三十二條企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關證明文件或者復印件，包括：
（一）營業(yè)執(zhí)照；
（二）醫(yī)療器械生產或者經營的許可證或者備案憑證；
（三）醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證；
（四）銷售人員身份證復印件，加蓋本企業(yè)公章的授權書原件。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。
必要時，企業(yè)可以派員對供貨者進行現(xiàn)場核查，對供貨者質量管理情況進行評價。
企業(yè)發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經營行為時，應當及時向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
第三十三條企業(yè)應當與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價、金額等。
第三十四條企業(yè)應當在采購合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質量責任和售后服務責任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
第三十五條企業(yè)在采購醫(yī)療器械時，應當建立采購記錄。記錄應當列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
第三十六條企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時，應當核實運輸方式及產品是否符合要求，并對照相關采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進行核對。交貨和收貨雙方應當對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品應當立即報告質量負責人并拒收。
隨貨同行單應當包括供貨者、生產企業(yè)及生產企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數(shù)量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨者出庫印章。
第三十七條收貨人員對符合收貨要求的醫(yī)療器械，應當按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域，或者設置狀態(tài)標示，并通知驗收人員進行驗收。需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應當在冷庫內待驗。
第三十八條驗收人員應當對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標簽以及合格證明文件等進行檢查、核對，并做好驗收記錄，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、生產日期和有效期（或者失效期）、生產企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結果等內容。
驗收記錄上應當標記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。
第三十九條對需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進行驗收時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。
第四十條企業(yè)委托為其他醫(yī)療器械生產經營企業(yè)提供貯存、配送服務的醫(yī)療器械經營企業(yè)進行收貨和驗收時，委托方應當承擔質量管理責任。委托方應當與受托方簽訂具有法律效力的書面協(xié)議，明確雙方的法律責任和義務，并按照協(xié)議承擔和履行相應的質量責任和義務。
第四十一條企業(yè)應當建立入庫記錄，驗收合格的醫(yī)療器械應當及時入庫登記；驗收不合格的，應當注明不合格事項，并放置在不合格品區(qū),按照有關規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。
第四十二條企業(yè)應當根據(jù)醫(yī)療器械的質量特性進行合理貯存，并符合以下要求：
（一）按說明書或者包裝標示的貯存要求貯存醫(yī)療器械；
（二）貯存醫(yī)療器械應當按照要求采取避光、通風、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施；
（三）搬運和堆垛醫(yī)療器械應當按照包裝標示要求規(guī)范操作，堆垛高度符合包裝圖示要求，避免損壞醫(yī)療器械包裝；
（四）按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫（區(qū)）、分類存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應當分開存放；
（五）醫(yī)療器械應當按規(guī)格、批號分開存放，醫(yī)療器械與庫房地面、內墻、頂、燈、溫度調控設備及管道等設施間保留有足夠空隙；
（六）貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損；
（七）非作業(yè)區(qū)工作人員未經批準不得進入貯存作業(yè)區(qū)，貯存作業(yè)區(qū)內的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質量的行為；
（八）醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內不得存放與貯存管理無關的物品。
第四十三條從事為其他醫(yī)療器械生產經營企業(yè)提供貯存、配送服務的醫(yī)療器械經營企業(yè)，其自營醫(yī)療器械應當與受托的醫(yī)療器械分開存放。
第四十四條企業(yè)應當根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、醫(yī)療器械有效期要求等對醫(yī)療器械進行定期檢查，建立檢查記錄。內容包括：
（一）檢查并改善貯存與作業(yè)流程；
（二）檢查并改善貯存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境；
（三）每天上、下午不少于2次對庫房溫濕度進行監(jiān)測記錄；
（四）對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質量狀況進行檢查；
（五）對冷庫溫度自動報警裝置進行檢查、保養(yǎng)。
第四十五條企業(yè)應當對庫存醫(yī)療器械有效期進行跟蹤和控制，采取近效期預警，超過有效期的醫(yī)療器械，應當禁止銷售，放置在不合格品區(qū)，然后按規(guī)定進行銷毀，并保存相關記錄。
第四十六條企業(yè)應當對庫存醫(yī)療器械定期進行盤點，做到賬、貨相符。
第四十七條企業(yè)對其辦事機構或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔法律責任。企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械，應當提供加蓋本企業(yè)公章的授權書。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。
從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給合法的購貨者，銷售前應當對購貨者的證明文件、經營范圍進行核實，建立購貨者檔案，保證醫(yī)療器械銷售流向真實、合法。
第四十八條從事第二、第三類醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的企業(yè)應當建立銷售記錄，銷售記錄應當至少包括：
（一）醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、數(shù)量、單價、金額；
（二）醫(yī)療器械的生產批號或者序列號、有效期、銷售日期；
（三）生產企業(yè)和生產企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）。
對于從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，銷售記錄還應當包括購貨者的名稱、經營許可證號（或者備案憑證編號）、經營地址、聯(lián)系方式。
第四十九條從事醫(yī)療器械零售業(yè)務的企業(yè)，應當給消費者開具銷售憑據(jù)，記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、生產企業(yè)名稱、數(shù)量、單價、金額、零售單位、經營地址、電話、銷售日期等，以方便進行質量追溯。
第五十條醫(yī)療器械出庫時，庫房保管人員應當對照出庫的醫(yī)療器械進行核對，發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報告質量管理機構或者質量管理人員處理：
（一）醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題；
（二）標簽脫落、字跡模糊不清或者標示內容與實物不符；
（三）醫(yī)療器械超過有效期；
（四）存在其他異常情況的醫(yī)療器械。
第五十一條醫(yī)療器械出庫應當復核并建立記錄，復核內容包括購貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、生產日期和有效期（或者失效期）、生產企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內容。
第五十二條醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的發(fā)貨內容標示。
第五十三條需要冷藏、冷凍運輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時，應當由專人負責，并符合以下要求：
（一）車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求；
（二）應當在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作；
（三）裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可裝車。
第五十四條企業(yè)委托其他機構運輸醫(yī)療器械，應當對承運方運輸醫(yī)療器械的質量保障能力進行考核評估，明確運輸過程中的質量責任，確保運輸過程中的質量安全。
第五十五條運輸需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱應當符合醫(yī)療器械運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有顯示溫度、自動調控溫度、報警、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能。
第五十六條企業(yè)應當具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
企業(yè)應當按照采購合同與供貨者約定質量責任和售后服務責任，保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
企業(yè)與供貨者約定，由供貨者負責產品安裝、維修、技術培訓服務或者由約定的相關機構提供技術支持的，可以不設從事專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的部門或者人員,但應當有相應的管理人員。
企業(yè)自行為客戶提供安裝、維修、技術培訓的，應當配備具有專業(yè)資格或者經過廠家培訓的人員。
第五十七條企業(yè)應當加強對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質量和安全，防止混入假劣醫(yī)療器械。
第五十八條企業(yè)應當按照質量管理制度的要求，制定售后服務管理操作規(guī)程，內容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。
第五十九條企業(yè)應當配備專職或者兼職人員負責售后管理，對客戶投訴的質量安全問題應當查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，必要時應當通知供貨者及醫(yī)療器械生產企業(yè)。
第六十條企業(yè)應當及時將售后服務處理結果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤。
第六十一條從事醫(yī)療器械零售業(yè)務的企業(yè)應當在營業(yè)場所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對醫(yī)療器械質量安全的投訴。
第六十二條企業(yè)應當配備專職或者兼職人員，按照國家有關規(guī)定承擔醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作，應當對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調查予以配合。
第六十三條企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經營的醫(yī)療器械有嚴重質量安全問題，或者不符合強制性標準、經注冊或者備案的醫(yī)療器械產品技術要求，應當立即停止經營，通知相關生產經營企業(yè)、使用單位、購貨者，并記錄停止經營和通知情況。同時，立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應當協(xié)助醫(yī)療器械生產企業(yè)履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在質量安全隱患的醫(yī)療器械，并建立醫(yī)療器械召回記錄。
第六十五條互聯(lián)網經營醫(yī)療器械應當遵守國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的相關監(jiān)督管理辦法。
第六十六條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
1、放射科放療室質量與安全管理團隊人員由科主任和具備資質的質量控制人員組成，科主任任組長。
2、參照國家、軍隊法律法規(guī)，行業(yè)規(guī)范和醫(yī)院的相關制度制定放射科質量與安全管理核心制度。工作人員崗位職責、操作規(guī)范、診療指南與質量安全指標。
3、放射科放療室醫(yī)療質量與安全管理小組監(jiān)督上述制度、職責、規(guī)范的落實。
4、強化放療室工作人員基礎理論、基本知識、基本技能的培訓與考核。
5、定期進行放射科放療室全員醫(yī)療質量和安全教育。牢固樹立質量和安全意識，提高放射科全員醫(yī)療質量管理與持續(xù)改進的參與能力。
6、建立醫(yī)療風險防范體制，按照規(guī)定報告醫(yī)療安全事件與隱患缺陷。
7、每季度進行一次質量與安全管理團隊活動，查找提出改進措施，并作出前期的質量改進效果評價。提高放射科放療室質量管理與持續(xù)改進能力，每次活動要有記錄。
一、實行病案質量院科兩級三層管理制：決策層：即院長辦公會和醫(yī)院病案質量管理委員會。控制層：各專業(yè)管理委員會和各業(yè)務職能部門。執(zhí)行層：即各科室/病區(qū)主任、護士長及科室管理小組。
二、明確院長為醫(yī)院病案質量管理第一責任人，部門領導、科室主任為本部門和本科室的第一責任人。各級監(jiān)管組織配備專（兼）職人員，共同參與病案管理督導、檢查、評價，負責病案管理工作。
三、質量管理組織要根據(jù)上級有關要求和自身醫(yī)療工作的實際，建立切實可行的病案質量管理方案。病案的書寫要按照《病歷書寫基本規(guī)范》及相關規(guī)定進行書寫。
四、醫(yī)院要加強對全體人員的病案質量管理教育，督導檢查醫(yī)院病案質量管理相關制度、措施、目標的落實執(zhí)行情況，分析醫(yī)院病案管理工作運行情況及指標控制情況，對存在問題提出持續(xù)改進建議。
五、醫(yī)院業(yè)務職能部門（包括醫(yī)療、護理、感控、藥學、門診等）根據(jù)業(yè)務職責范圍制定相關質控方案和考評細則。嚴格落實深入臨床一線查房制度，病案質量管理工作應有文字記錄，定期逐級上報。
六、嚴格執(zhí)行醫(yī)療、護理、院感、藥事等部門各項核心制度。嚴格執(zhí)行各種診療指南和技術操作規(guī)范。
七、科室質量管理小組負責對病歷質量進行全程監(jiān)控，指定質控醫(yī)師和質控護士根據(jù)病歷書寫規(guī)范中的病歷質量評定標準對全部出科病歷進行評價，并將評價結果列為各級醫(yī)務人員的業(yè)務考核內容，作為晉級、競聘考核的必備項目。
八、病案質量監(jiān)管應堅持運用PDCA工作方法和追蹤檢查法等科學管理工具開展工作，推進醫(yī)療質量、醫(yī)療服務、醫(yī)療安全的持續(xù)改進和提升。
九、各職能部門的病歷檢查結果作為科室管理質量的考核內容按照綜合考核標準扣分，向全院通報，并作為年終考核的必備項目。質量檢查結果與評優(yōu)、獎懲及職稱評聘相結合，并納入科室評審。
十、通過督導、檢查、分析、總結、反饋、通報、處理、整改，達到持續(xù)改進的目的。
1、應檢查氣瓶編號與氣瓶產品合格證、氣瓶質量證明書是否相符合。
2、檢查氣瓶的顏色、色標是否符合國家規(guī)定。
3、檢查氣瓶外觀是否有鼓包、凹陷、機械損傷等缺陷，如有缺陷應按國家標準確定是否超標。
4、檢查氣瓶余壓，無余壓的氣瓶應處理后才能進入安裝程序。
5、新安裝氣瓶應記錄安裝日期，其他氣瓶應記錄檢驗日期，嚴禁安裝超過檢驗期的氣瓶。
6、檢驗氣瓶附件是否齊全，如不齊全應按規(guī)定配備齊全。
基礎工程質量管理制度旨在確保建筑項目的基石穩(wěn)固，它涵蓋了從設計、施工到驗收的全過程管理，主要包括以下幾個方面：
1.設計階段的質量管理：確保設計方案符合工程規(guī)范，地質勘查準確無誤，基礎類型選擇合理。
2.施工過程的監(jiān)控：對施工工藝、材料質量、施工人員技能的把控，以及施工過程中可能出現(xiàn)的問題預防和處理。
3.質量檢查與驗收：執(zhí)行嚴格的檢驗標準，確?；A工程達到設計要求和行業(yè)規(guī)定。
4.記錄與文檔管理：保存所有相關的工程資料，便于后期查詢和追溯。
5.培訓與教育：提高施工隊伍的專業(yè)素質，增強質量意識。
內容概述：
1.設計審查：審核基礎設計的科學性和可行性，包括荷載計算、地基承載力分析等。
2.材料控制：確?；炷痢摻畹冉ú牡馁|量，執(zhí)行嚴格的進場檢驗制度。
3.施工工藝：規(guī)范施工流程，防止因操作不當導致的質量問題。
4.質量檢驗：定期進行現(xiàn)場質量檢測，包括樁基靜載試驗、動測等。
5.風險管理：識別潛在風險，制定應對措施，如地下水位變化、地質異常等。
6.進度與質量平衡：確保施工進度不影響工程質量，必要時調整計劃。
7.環(huán)境保護：遵守環(huán)保法規(guī)，減少施工對周邊環(huán)境的影響。
1、每只氣瓶安裝后建立的檔案是本公司跟蹤服務的依據(jù)。
2、每只氣瓶安裝后設置的安裝單位標記是跟蹤服務的標志。
3、依據(jù)氣瓶安裝單位標記和技術檔案,對我單位安裝的氣瓶及附件和系統(tǒng)進行安裝后跟蹤服務。
4、本公司對安裝車用燃氣氣瓶的車輛每年進行兩次回訪,征求其對公司安裝質量的意見和建議。每次回訪都應有記錄。
5、根據(jù)回訪反饋的意見和建議改進公司工作。
6、對因安裝質量出現(xiàn)的問題免費進行維修。對非因安裝質量出現(xiàn)的問題提供優(yōu)質服務。
為提高工程咨詢產品質量和工作效率，逐步形成責任分明、協(xié)作良好、獎罰相濟的競爭激勵機制，以遵循道德行為準則，堅持誠信、高效、熱情服務精神，為樹造h倫品牌，特制定本辦法。
1.1工程咨詢業(yè)是為政府部門和投資者對經濟建設和工程項目的投資決策與實施提供智力服務的行業(yè)，業(yè)務范圍涉及投資策劃、可行性研究、工程造價乃至工程項目建設的全過程。工程咨詢服務質量直接影響著工程建設質量和投資效益。因此，切實加強工程咨詢質量管理，提高服務水準，是h倫公司全體職員應履行的職責和義務。
1.2 h倫公司以工程咨詢的高質量和竭誠服務，滿足客戶對質量的要求和期望，并以此取信于人，立足社會，樹造h倫品牌。
1.3以加強質量管理和提供質量保證，促進與客戶之間的理解、信任、協(xié)作與支持，提高咨詢效果和服務效率，為投資者降低項目成本，提高投資效益。使投資者所付出的咨詢酬費，價有所值，得益遠超值于所付的費用。
1.4加強質量管理，是為營造目標明確，責權分明，獎懲相濟，同事間彼此協(xié)調溝通，真誠合作，激發(fā)創(chuàng)新精神及塑造良好的工作環(huán)境，保持公司優(yōu)良的服務水準和競爭力。
1.5加強質量管理目的，是通過識別和設法滿足客戶等相關方面的要求和期望，以進取市場獲得競爭優(yōu)勢。鼓勵公司員工自覺地提高質量保證意識，::發(fā)揮創(chuàng)新精神，按照客觀、公正、科學、可靠的咨詢原則，充分發(fā)揮聰明才智，保證咨詢成果的高質量，保障客戶的利益，提高咨詢項目的投資效益。
1.6加強質量管理，是一個持續(xù)努力提高管理的過程，全體員工都要樹立強烈的質量意識，要按程序開展咨詢工作，做好事前、事中、事后乃至全面質量監(jiān)控管理，踏實嚴謹，精益求精。每個員工都做到不讓半點疏忽或失誤從自己手中漏過。通過加強質量管理全面提高公司整體素質和外在形象。
2.1業(yè)務洽談及合同的簽訂
由市場營銷部統(tǒng)一對外洽談業(yè)務及擬簽咨詢合同，必要時會同總工程師室研究確定具體咨詢項目承接與否等事宜，與委托方洽談商議，聽取業(yè)主明確或隱含的要求，進行分析、權衡利弊及可能出現(xiàn)的競爭對手等情況。當雙方就咨詢的內容、范圍、預期達到的目標、交付成果的日期、咨詢費用等達成一致共識，則可承接任務，擬訂合同。
特殊項目，會總工程師室提交書面報告，報總經理審批。
2.2市場營銷部擬制項目任務書(表1)，送達總工程師室。
2.3總工程師室對任務書進行審查，提出任務執(zhí)行的技術、質量等方面的要求。提出項目組成員人選的基本條件及要求。擬制項目任務書執(zhí)行方案(表2)下發(fā)工程咨詢部。
2.4工程咨詢部根據(jù)任務書執(zhí)行方案的內容、要求，提出任務執(zhí)行及項目負責人(下稱項目經理)項目組成員及專業(yè)分工方案(表3)，報總工程師室核準。
2.5項目經理負責組成項目組，并將各成員及專業(yè)分工、任務執(zhí)行大綱及實施計劃、進度、質量保證方案報告主管經理和總工程師室核準確認。
2.6市場營銷部將委托方提供的有關資料、文件、圖表等送達項目經理，同時做好交接簽收手續(xù)(表4)。
3.1項目經理是咨詢成果(報告)質量保證的直接責任人。必須保證所執(zhí)行的咨詢任務與咨詢合同約定的內容、技術要求等相符合，保質保量按時完成。在咨詢任務執(zhí)行期間，項目經理有權協(xié)調組織及指導項目組成員工作。為了執(zhí)行任務的強有力，提高質量和時效性，在必要時可更換項目組成員。
3.2項目經理負責計評擬定項目組成員的績效工資方案，并報主管經理及企業(yè)資源部核備。
3.3項目經理對項目咨詢任務的開始、過程及最終結果負責到底，直到該項任務合同有效期終止或是該項目工作完全結束為止。在這過程中的咨詢、論證及答辯，修改、完成至終止，均由項目經理直接負責。
3.4咨詢任務執(zhí)行中的主要技術交底、技術支持，方案選擇及質量控制保證等工作，由總工程師及時提供支持、指導。項目經理必須主動接受指導。
3.5咨詢過程中，項目組成員的要求和建議，應及時報告項目經理(表6)。
3.6市場部項目聯(lián)系人為本項目助理，協(xié)助項目經理工作，負責本項目的過程跟進和聯(lián)系服務工作。
4.1項目經理
具備下列條件之一者，可擔任項目經理:
4.1.1在h倫公司從事工程咨詢工作三年以上，具有大學本科以上學歷、中級以上技術職稱、相應注冊師執(zhí)業(yè)資格，有較強的組織協(xié)調能力的人員;
4.1.2經公司研究批準具備項目經理能力的人員。
4.2項目組成員必須服從項目經理的調配和領導，協(xié)助其同步進行咨詢工作，能勝任接受所承擔的任務的專業(yè)能力，對其所承擔專業(yè)的咨詢質量負直接責任(表5)。
5.1負責所屬部門的項目咨詢任務書執(zhí)行協(xié)調、組織管理、過程監(jiān)控等全面的領導和服務工作。
5.2對項目經理實行現(xiàn)場指導，重點研究并把握項目咨詢任務中心主題，主要內容及主要比選方案的擬定推薦等主要問題，協(xié)調推進工作進程，保證質量。
5.3擬定項目經理人選，審核項目經理提出的項目組成員，及咨詢任務書執(zhí)行計劃方案。
5.4負責對咨詢成果(報告)的主題內容、主要技術經濟指標審查，并提出審查記錄及修改意見。
5.5負責對項目經理及其咨詢成果(報告)的考核、評價，指導項目經理對下屬成員的專業(yè)成果的考核和評價，核審簽署項目經理對績效獎勵的報告(方案)。
5.6組織或參與咨詢項目的評估會議，率領及指導項目經理解決有關技術難點，成員間協(xié)調及與客戶的溝通或是糾紛的處理問題。
6.1總工程師室根據(jù)咨詢任務的內容特點，專業(yè)要求等，指定可勝任之人員擔任主審工程師，負責對該項咨詢任務的技術支持及質量的監(jiān)督指導工作。
6.2主審工程師在任務下達前，召集項目組全體成員召開一次會議，對具體咨詢任務進行技術交底，研究項目難點、重點，審查項目經理提交的咨詢任務執(zhí)行計劃方案。重大項目報經總工程師簽署后，呈報總經理召開專題會議。
6.3主審工程師對咨詢成果(報告)實行最終審核，簽署意見，報總工程師審查確認。對主審工程師審核修改或糾正的意見，項目經理必須接受指導，限時糾正。
6.4主審工程師要根據(jù)咨詢任務的執(zhí)行進程及可能出現(xiàn)的技術、質量偏差，及時召開項目組成員的協(xié)調會，予以指導糾正。主審工程師主持項目評估預演示會議。參加咨詢項目的評估的預備會議及正式會議。
7.1總工程師室負責建立健全專家人才庫，形成專家網絡，吸收各行業(yè)資深望重的專家學者，參與及指導咨詢工作。
7.2對于技術難度大的項目或重大項目，可以從'專家?guī)?外聘專家指導咨詢工作。外聘專家的人選及報酬待遇由總工程師室提出方案，報總經理審批。
7.3重大咨詢項目(或有必要的項目)在提交業(yè)主(客戶)前，必經過公司內部評審。評審會及專家組人選事宜由總工程師室負責。
7.4項目的咨詢評估(任務)工作(評估會)，由總工程師室負責。
8.1對咨詢成果(報告)要嚴格執(zhí)行'二校'、'二審'程序。終審的咨詢成果(報告)必須在送交客戶30小時前送至主審工程師。
8.2 '二校'在項目組內自校、互校。由項目經理組織指導進行。自校、互校均需簽署意見(表5)。
8.3 '二審'分別由主管經理初審和主審工程師終審。初審及終審經手人簽署意見并報總工程師核準，符合合格產品成果(報告)要求后(表7)，送總經理工作室呈報公司領導審批。
8.4對技術難度大的項目或重大項目，經主審工程師提出方案并經總工程師核準后，有必要時，提議由總經理主持召開質量評審會，組織有關部門人員參加，對咨詢成果進行評估論證，及時發(fā)現(xiàn)疏漏及錯誤，及時糾正。必要時外聘專家參加評估會。
9.1項目經理將咨詢成果(報告)交付主審工程師審查核準(表7)。
9.2主審工程師將咨詢成果(報告)交至總經理工作室。
9.3總經理工作室將經過公司領導審批的成果(報告)交付企業(yè)資源部(表11)。
9.4企業(yè)資源部按最終咨詢成果(報告)'樣本'(樣式、數(shù)量、時間)，裝訂、校對、核準(表12)。在裝訂、印制過程中如需改變，必須報經項目經理及主審工程師同意。
9.5企業(yè)資源部指定專人對咨詢成果(報告)，對照'樣本'作最終校核，并將成果(報告)按規(guī)定程序送交市場營銷部及歸檔備案。
9.6市場營銷部負責將咨詢成果(報告)送至客戶，并辦理好交接簽收手續(xù)。及時征詢收取客戶反饋意見表(表8、9、10)，并交于總工程師室。
10.1項目評價是對咨詢項目的正式查證，以證實咨詢項目的完成是否符合國家的規(guī)范及按約定滿足委托方要求，也是咨詢成果(報告)交付委托方的驗收依據(jù)。只有根據(jù)每個咨詢項目質量目標和標準做出質量評價，才能及時發(fā)現(xiàn)問題，建立起真正起作用的質量責任制。
10.2 h倫公司對咨詢成果質量評價分為三類實施:
10.2.1過程評價:由項目經理和主審工程師負責，對咨詢任務執(zhí)行過程實施實時評估，及時糾正和解決在履行任務過程中的困難和問題。
10.2.2成果評價:由主審工程師會總工程師負責，對咨詢成果(報告)實行總體評估，以確保交付給客戶的咨詢成果(報告)符合國家規(guī)范、標準及雙方約定的要求和期望，保證咨詢質量。以改進工作，提高服務質量水平。
10.2.3效果評價:由總工程師會市場營銷部經理負責，在咨詢成果(報告)交付后進行。對咨詢成果交付后跟蹤客戶的反饋意見，成果的效益情況等方面進行評價，以總結經驗教訓，鞏固客戶市場資源，改進工作作風，提高效率，樹立信譽。
10.3咨詢成果評價的基本原則
10.3.1必須符合國家產業(yè)政策及基本的規(guī)范、標準、要求;
10.3.2必須符合國民經濟和社會事業(yè)發(fā)展的根本利益要求;
10.3.3必須符合咨詢合同約定的要求，主題突出，內容清晰，目標明確;
10.3.4必須滿足建設各相關方的合理要求，對建設項目的決策及實施具指導作用。
10.4咨詢成果評價質量目標
質量目標主要以下列項別為依據(jù)，根據(jù)不同類別內容規(guī)范及咨詢廣度深度，對其質量優(yōu)劣，遵循規(guī)范標準及其咨詢差別狀況進行評價。
10.4.1貫徹宏觀經濟調控政策
10.4.2市場調查分析
10.4.3咨詢項目任務的中心主題、主要內容的咨詢結果及把握度。
10.4.4項目建設的規(guī)模及產品方案
10.4.5 方案比選
10.4.6主要技術經濟指標及分析
10.4.7風險分析
10.4.8生態(tài)環(huán)境影響論證
10.4.9與客戶溝通、協(xié)作、服務態(tài)度
10.4.10項目組成員間之協(xié)助合作精神
11.1咨詢成果(報告)質量評價等級
11.1.1優(yōu)秀(得分85~100):中心主題突出，主要內容明確，主要技術經濟指標符合規(guī)范標準，論證論據(jù)充分，對項目投資決策及實施具指導性。
11.1.2良好(得分70~84):次于上述11.1.1條。
11.1.3合格(得分55~69):次于上述11.1.2條。
11.1.4不合格(得分54以下):沒有把住中心主題，不符合合同約定要求，主要技術經濟指標違背有關規(guī)范、標準。
11.2質量總評價由總工程師室負責組織進行。質量評價組織和專家人選由總工程師負責。評價方式采用不記名打分制。::以得分加權平均計算出質量等級。
11.2.1總工程師室要根據(jù)不同類型的項目咨詢成果(報告)，提出評價的實施操作辦法。力爭每個咨詢項目都有評價結果結論與記錄。重大項目可采取公司、外聘專家相結合組成項目評估小組，對成果進行評價。
11.2.2評估結果與記錄專案歸檔，作總結經驗教訓和績效考核之依據(jù)(表13)。
11.2.3重大項目評估方案由總工程師室向總經理工作室提議，報公司領導審批。
12.1獎勵
12.1.1保質保量按時完成。咨詢成果(報告)保質保量按時完成，符合國家規(guī)范、要求，一次通過評審，令客戶滿意好評的，政府項目評估機構及h倫公司評估小組評價為優(yōu)秀的咨詢成果(報告)，對該項目的團隊(包括項目經理、項目組成員及相關人員)給予精神和物質獎勵。獎勵金為原績效獎金的20%，并作為加薪、晉升、獲得培訓機會的依據(jù)。
12.1.2保質保量，成果良好。咨詢成果(報告)保質保量按期完成，較順利的通過評審，令客戶基本滿意，評價良好的，對該項目的團隊(包括項目經理、項目組成員及相關人員)給予精神和物質獎勵。獎勵金為績效獎金的5%，并作為加薪、晉升、獲得培訓機會的依據(jù)。
12.2處罰
出現(xiàn)以下情形的，需進行相應處罰:
12.2.1一般性錯誤。在咨詢過程中，發(fā)現(xiàn)問題并及時得到處理解決，對成果(報告)沒有造成重大返工等影響，沒有產生重大失誤及過錯等不好后果的，對當事人予以批評教育，限期糾正。
12.2.2原則性錯誤。由于對項目理解不深，缺少調查研究，子項專業(yè)報告被判為不合格;綜合評價、投資估算有嚴重誤差超過±20%以上、工程造價(預算、結算)誤差率超過規(guī)定±5%以上者，對該項目的團隊(包括項目經理、項目組成員及相關人員)予以相應處罰?？蹨p該項目績效獎金20%。此外，該項目團隊還必須及時糾正過失，負責完成該項咨詢任務，做出合格的咨詢成果(報告)。
12.2.3由于出現(xiàn)12.2.2條的過失，導致該項咨詢任務的失敗，無法收取客戶咨詢費的，則項目組全體人員及相關人員不得計取績效獎金。該項目經理停止三個月?lián)雾椖拷浝淼穆殑铡?/p>
12.2.4業(yè)主投訴。成果(報告)沒有按合同約定滿足業(yè)主明確或隱含的要求，受到業(yè)主嚴重投訴的，對項目團隊(包括項目經理、項目組成員及
相關人員)處以扣減該項目績效獎金20%的處罰;
12.2.5根據(jù)項目組成員的專業(yè)分工，不能按質按時完成總報告、子報告，嚴重超時、多次返工的，對當事人處以扣減該項目績效獎金20%的處罰。經勸告仍無改正的，項目經理可更換該專業(yè)人員的咨詢業(yè)務，并停發(fā)績效獎金。
12.3獎懲程序的執(zhí)行，由企業(yè)資源部擬定，提交公司會議審議批準后實施。
13.1 提供學習、培訓機會。為不斷提高工程咨詢人員的業(yè)務能力和專業(yè)水平，公司每年要組織各種形式的培訓學習，以提高咨詢工程技術人員的素質。對脫穎而出的新人，逐步培養(yǎng)成項目經理，企業(yè)資源部負責制定培訓方案計劃。
13.2競技上崗。為激勵競爭機制，最大限度調動員工的工作主動性、積極性，把有能力的人才委以重任，對于重大項目，將采用競技上崗的辦法，確定項目經理。由項目經理選擇項目組成員、助手。
為更好地推進公司的成果質量管理工作，建立內部監(jiān)督檢查管理機制，建立健全總經理領導下的質量管理體制，更好地貫徹執(zhí)行質量認證和等級評比獎懲等制度，決定成立質量監(jiān)督領導小組。監(jiān)督小組的職能人選由總工程師室提出組建方案報公司會議審議批準。
15.1本辦法適用于本公司的規(guī)劃咨詢、編制項目建議書、編制可行性研究報告、評估咨詢、工程造價咨詢、招標咨詢、工程監(jiān)理、投產后咨詢、管理咨詢等咨詢業(yè)務。
15.2本辦法由總工程師室負責解釋。
質量手冊管理制度的重要性不言而喻，它是企業(yè)保證產品質量、贏得市場信任的關鍵。它能：
1. 提升企業(yè)形象：良好的質量管理系統(tǒng)有助于樹立企業(yè)品牌形象，增強消費者信心。
2. 避免質量問題：通過預防性管理，減少不良品率，降低召回風險和經濟損失。
3. 提高客戶滿意度：確保產品和服務滿足客戶需求，促進客戶忠誠度和口碑傳播。
4. 符合法規(guī)要求：遵守相關質量標準和法規(guī)，避免法律糾紛。
5. 提升競爭力：通過持續(xù)改進，提高效率，降低成本，使企業(yè)在競爭中保持優(yōu)勢。
項目資料管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：
1.提升效率：有序的資料管理能減少尋找和整理信息的時間，提高工作效率。
2.保證質量：通過審批流程和版本控制，確保信息的準確性和完整性。
3.風險防范：嚴格的訪問權限管理可以防止信息泄露，降低企業(yè)風險。
4.知識傳承：良好的資料存檔有助于知識積累，為后續(xù)項目提供經驗和參考。
5.法規(guī)遵從：符合企業(yè)內部及行業(yè)的數(shù)據(jù)管理法規(guī)，避免潛在法律問題。
水利工程項目管理制度的重要性不容忽視。一方面，它能確保工程的合規(guī)性，防止因管理不善導致的質量問題和安全事故。另一方面，良好的管理制度能提高工程效率，節(jié)約資源，降低運營成本。此外，通過科學的管理，還能提升水利工程的社會效益，滿足人民對水資源的需求，促進區(qū)域經濟發(fā)展。
防止產品檢驗狀態(tài)標識或其存放區(qū)域發(fā)生混淆，以及必要時對產品實施追溯。
最終產品包裝標識和追溯活動的控制。
1、質檢部作為實施產品包裝標識和追溯性活動的主要責任部門，負責對公司產品包裝標識的情況進行監(jiān)督檢查。
2、加工車間作為實施產品包裝標識和追溯性活動的相關責任部門負責生產現(xiàn)場產品包裝標識的管理。
3、供銷部作為實施產品包裝標識和追溯性活動的相關責任部門，負責入庫成品的標識、成品裝運交付時的標識及包裝材料的標識。
（1）嚴格遵守安全管理規(guī)定，穿戴好防護用品，配備安全設施。
（2）包裝時應按計量標準進行包裝，誤差不得超過規(guī)定范圍。
（3）保持包裝場地的清潔，不得有雜物和其它化學危險品。
（4）規(guī)范碼放，標識明確，并附有產品合格證。
六、產品包裝標識管理
1、包裝物必須有明顯的標識，內容包括：產品名稱、生產日期、產品執(zhí)行標準、生產許可證號、批號、凈重、廠名、廠址、產品合格證等，需要時應標出防火、危險、劇毒等標志或字樣。
2、出廠產品均按生產日期順序進行批號標識。
3、產品標識應統(tǒng)一制定。按裝置產品生產批號進行最終產品檢驗，做好記錄，并在質量檢驗單中對最終產品的質量狀態(tài)進行標記。
4、最終產品入產品庫后，產品庫管理人員應按質檢部出具的產品質量檢驗單，按產品的種類、等級等進行分區(qū)存放。
5、產品出廠時，隨產品開具產品質量檢驗單，作為出廠產品質量合格的證據(jù)。
6、對不合格產品要做出特殊標記，隔離存放。
護理醫(yī)院管理制度的重要性不言而喻。它能：
1. 提升服務質量：通過標準化流程，提高護理效率，減少錯誤，提升患者滿意度。
2. 保障患者安全：嚴格的規(guī)章制度可以預防醫(yī)療事故，保護患者的生命安全。
3. 提高員工滿意度：公正的人員管理和培訓機制能激發(fā)護士的工作熱情，降低人員流動率。
4. 維護醫(yī)院聲譽：良好的管理制度有助于塑造醫(yī)院的專業(yè)形象，增強公眾信任。
房地產質量管理制度是企業(yè)確保房地產項目從設計、施工到交付全過程質量控制的關鍵框架。它涵蓋了項目管理、質量管理、材料檢驗、工程驗收、售后服務等多個環(huán)節(jié)，旨在提升建筑品質，保障客戶滿意度，降低企業(yè)風險。
內容概述：
1.項目管理：明確項目開發(fā)流程，設定關鍵節(jié)點的質量標準和驗收程序。
2.設計質量管理：強調設計階段的合規(guī)性、功能性與美觀性的平衡，確保設計方案滿足質量要求。
3.施工過程控制：規(guī)定施工工藝、材料使用、現(xiàn)場管理等方面的規(guī)范，定期進行工地巡查。
4.材料檢驗：設立嚴格的材料入場檢驗制度，保證所有建材符合質量標準。
5.工程驗收：制定詳細的驗收標準和程序，確保工程竣工后達到預定質量水平。
6.售后服務：建立完善的售后服務體系，處理客戶反饋的質量問題，提供維修和保養(yǎng)指導。
班組質量管理制度是對班組生產活動進行規(guī)范化、系統(tǒng)化管理的一種制度，旨在確保產品質量，提高生產效率，降低生產成本，提升企業(yè)競爭力。
內容概述：
1.質量目標設定：明確班組在產品質量上的具體目標，如合格率、返修率等。
2.質量標準制定：制定詳細的質量標準和檢驗流程，為班組成員提供操作指南。
3.崗位責任劃分：明確每個崗位的質量職責，確保責任到人。
4.培訓與教育：定期進行質量知識培訓，提高員工的質量意識和技能。
5.質量檢查與控制：實施過程質量監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。
6.不合格品處理：設立不合格品處理程序，防止不合格品流入下一環(huán)節(jié)。
7.持續(xù)改進機制：鼓勵班組成員提出改進建議，推動質量持續(xù)提升。
8.質量考核與激勵：通過質量績效考核，激發(fā)員工積極性。