在快速變化和不斷變革的今天,我們可以接觸到制度的地方越來越多,制度是要求成員共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢?下面是小編精心整理的質(zhì)量管理制度,歡迎閱讀與收藏。
1. 提升護(hù)理質(zhì)量:良好的管理制度能確保護(hù)理服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化和專業(yè)化,提高患者滿意度。
2. 保障患者安全:通過嚴(yán)格的流程控制和質(zhì)量管理,降低醫(yī)療風(fēng)險,保障患者的生命安全。
3. 促進(jìn)人員發(fā)展:科學(xué)的培訓(xùn)和績效考核機(jī)制,有助于護(hù)理人員的專業(yè)成長和發(fā)展。
4. 提高團(tuán)隊凝聚力:良好的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制可以增強(qiáng)團(tuán)隊協(xié)作,提高工作效率。
5. 規(guī)范工作行為:明確的職責(zé)分配,避免工作混亂,保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)行。
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(以下簡稱企業(yè))應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照所經(jīng)營醫(yī)療器械的風(fēng)險類別實(shí)行風(fēng)險管理,并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)誠實(shí)守信,依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。
第五條企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,應(yīng)當(dāng)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械。
第六條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán),承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。
第七條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):
(一)組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
(二)負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動態(tài)管理;
(三)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
(四)負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;
(五)負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
(六)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
(七)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
(八)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;
(九)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;
(十)組織對受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
(十一)組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
(十二)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
第八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理制度,并保存相關(guān)記錄或者檔案,包括以下內(nèi)容:
(一)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé);
(二)質(zhì)量管理的規(guī)定;
(三)采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定(包括采購記錄、驗(yàn)收記錄、隨貨同行單等);
(四)供貨者資格審核的規(guī)定(包括供貨者及產(chǎn)品合法性審核的相關(guān)證明文件等);
(五)庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定(包括溫度記錄、入庫記錄、定期檢查記錄、出庫記錄等);
(六)銷售和售后服務(wù)的規(guī)定(包括銷售人員授權(quán)書、購貨者檔案、銷售記錄等);
(七)不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定(包括銷毀記錄等);
(八)醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;
(九)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定(包括停止經(jīng)營和通知記錄等);
(十)醫(yī)療器械召回規(guī)定(包括醫(yī)療器械召回記錄等);
(十一)設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定(包括設(shè)施設(shè)備相關(guān)記錄和檔案等);
(十二)衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定(包括員工健康檔案等);
(十三)質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定(包括培訓(xùn)記錄等);
(十四)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告的規(guī)定(包括質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告相應(yīng)的記錄及檔案等);
從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)制定購貨者資格審核、醫(yī)療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度,于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄制度。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄(包括采購記錄、驗(yàn)收記錄)和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),其購進(jìn)、貯存、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。鼓勵企業(yè)采用信息化等先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
鼓勵其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度。
第十條企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識,并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
第十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè),下同)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
第十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置或者配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的,并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。
(一)從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中,應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師,或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
(二)從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中,應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
(三)從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中,應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。
第十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件,也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持。售后服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證。
第十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),建立培訓(xùn)記錄,并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。
第十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案,質(zhì)量管理、驗(yàn)收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員,應(yīng)當(dāng)至少每年進(jìn)行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。
第十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,經(jīng)營場所和庫房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營要求。經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營的場所。經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)整潔、衛(wèi)生。
第十七條庫房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械貯存的要求,防止醫(yī)療器械的混淆、差錯或者被污損,并具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的貯存設(shè)施、設(shè)備。
第十八條有下列經(jīng)營行為之一的,企業(yè)可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫房:
(一)單一門店零售企業(yè)的經(jīng)營場所陳列條件能符合其所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求、經(jīng)營場所能滿足其經(jīng)營規(guī)模及品種陳列需要的;
(二)連鎖零售經(jīng)營醫(yī)療器械的;
(三)全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行存儲的;
(四)專營醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的;
(五)省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫房的情形。
第十九條在庫房貯存醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施,實(shí)行分區(qū)管理,包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等,并有明顯區(qū)分(如可采用色標(biāo)管理,設(shè)置待驗(yàn)區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色),退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放。
醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。
第二十條庫房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,無污染源;
(二)庫房內(nèi)墻光潔,地面平整,房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;
(三)有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施;
(四)庫房有可靠的安全防護(hù)措施,能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。
第二十一條庫房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,包括:
(一)醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備,包括貨架、托盤等;
(二)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施;
(三)符合安全用電要求的照明設(shè)備;
(四)包裝物料的存放場所;
(五)有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。
第二十二條庫房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設(shè)備或者儀器。
第二十三條批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
(一)與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷庫;
(二)用于冷庫溫度監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;
(三)能確保制冷設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)施(如備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng));
(四)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相應(yīng)的運(yùn)輸規(guī)模和運(yùn)輸環(huán)境要求配備冷藏車、保溫車,或者冷藏箱、保溫箱等設(shè)備;
(五)對有特殊溫度要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備符合其貯存要求的設(shè)施設(shè)備。
第二十四條醫(yī)療器械零售的經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并符合以下要求:
(一)配備陳列貨架和柜臺;
(二)相關(guān)證照懸掛在醒目位置;
(三)經(jīng)營需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備具有溫度監(jiān)測、顯示的冷柜;
(四)經(jīng)營可拆零醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)療器械拆零銷售所需的工具、包裝用品,拆零的醫(yī)療器械標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。
第二十五條零售的醫(yī)療器械陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)按分類以及貯存要求分區(qū)陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確;
(二)醫(yī)療器械的擺放應(yīng)當(dāng)整齊有序,避免陽光直射;
(三)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械放置在冷藏、冷凍設(shè)備中,應(yīng)當(dāng)對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄;
(四)醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開陳列,有明顯隔離,并有醒目標(biāo)示。
第二十六條零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對零售陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查拆零醫(yī)療器械和近效期醫(yī)療器械。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時撤柜、停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行定期檢查、清潔和維護(hù),并建立記錄和檔案。
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定,對溫濕度監(jiān)測設(shè)備等計量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定,并保存校準(zhǔn)或者檢定記錄。
第二十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫以及冷藏、保溫等運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證,并形成驗(yàn)證控制文件,包括驗(yàn)證方案、報告、評價和預(yù)防措施等,相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第三十條經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。計算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有以下功能:
(一)具有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能;
(二)具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能;
(三)具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息(名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期或者失效日期)和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能;
(四)具有包括采購、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷售、出庫、復(fù)核等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能,能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制,確保各項質(zhì)量控制功能的實(shí)時和有效;
(五)具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能;
(六)具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制功能,有近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等功能,防止過期醫(yī)療器械銷售。
鼓勵經(jīng)營第一類、第二類醫(yī)療器械的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
第三十一條企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù),還應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)具備從事現(xiàn)代物流儲運(yùn)業(yè)務(wù)的條件;
(二)具有與委托方實(shí)施實(shí)時電子數(shù)據(jù)交換和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營全過程可追溯、可追蹤管理的計算機(jī)信息平臺和技術(shù)手段;
(三)具有接受食品藥品監(jiān)督管理部門電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)接口;
(四)食品藥品監(jiān)督管理部門的其他有關(guān)要求。
第三十二條企業(yè)在采購前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件,包括:
(一)營業(yè)執(zhí)照;
(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證;
(三)醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證;
(四)銷售人員身份證復(fù)印件,加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼。
必要時,企業(yè)可以派員對供貨者進(jìn)行現(xiàn)場核查,對供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評價。
企業(yè)發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時,應(yīng)當(dāng)及時向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議,明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價、金額等。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購合同或者協(xié)議中,與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任,以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
第三十五條企業(yè)在采購醫(yī)療器械時,應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
第三十六條企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時,應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求,并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對。交貨和收貨雙方應(yīng)當(dāng)對交運(yùn)情況當(dāng)場簽字確認(rèn)。對不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。
隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號(或者備案憑證編號)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨者出庫印章。
第三十七條收貨人員對符合收貨要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域,或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示,并通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn)。
第三十八條驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對,并做好驗(yàn)收記錄,包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。
驗(yàn)收記錄上應(yīng)當(dāng)標(biāo)記驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施。
第三十九條對需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時,應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。
第四十條企業(yè)委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行收貨和驗(yàn)收時,委托方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任。委托方應(yīng)當(dāng)與受托方簽訂具有法律效力的書面協(xié)議,明確雙方的法律責(zé)任和義務(wù),并按照協(xié)議承擔(dān)和履行相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立入庫記錄,驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時入庫登記;驗(yàn)收不合格的,應(yīng)當(dāng)注明不合格事項,并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存,并符合以下要求:
(一)按說明書或者包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械;
(二)貯存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施;
(三)搬運(yùn)和堆垛醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆垛高度符合包裝圖示要求,避免損壞醫(yī)療器械包裝;
(四)按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫(區(qū))、分類存放,醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開存放;
(五)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按規(guī)格、批號分開存放,醫(yī)療器械與庫房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠空隙;
(六)貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無破損;
(七)非作業(yè)區(qū)工作人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入貯存作業(yè)區(qū),貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質(zhì)量的行為;
(八)醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與貯存管理無關(guān)的物品。
第四十三條從事為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),其自營醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)與受托的醫(yī)療器械分開存放。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、醫(yī)療器械有效期要求等對醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查,建立檢查記錄。內(nèi)容包括:
(一)檢查并改善貯存與作業(yè)流程;
(二)檢查并改善貯存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境;
(三)每天上、下午不少于2次對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄;
(四)對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查;
(五)對冷庫溫度自動報警裝置進(jìn)行檢查、保養(yǎng)。
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警,超過有效期的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)禁止銷售,放置在不合格品區(qū),然后按規(guī)定進(jìn)行銷毀,并保存相關(guān)記錄。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存醫(yī)療器械定期進(jìn)行盤點(diǎn),做到賬、貨相符。
第四十七條企業(yè)對其辦事機(jī)構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼。
從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給合法的購貨者,銷售前應(yīng)當(dāng)對購貨者的證明文件、經(jīng)營范圍進(jìn)行核實(shí),建立購貨者檔案,保證醫(yī)療器械銷售流向真實(shí)、合法。
第四十八條從事第二、第三類醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄,銷售記錄應(yīng)當(dāng)至少包括:
(一)醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、數(shù)量、單價、金額;
(二)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號或者序列號、有效期、銷售日期;
(三)生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號(或者備案憑證編號)。
對于從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),銷售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購貨者的名稱、經(jīng)營許可證號(或者備案憑證編號)、經(jīng)營地址、聯(lián)系方式。
第四十九條從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)給消費(fèi)者開具銷售憑據(jù),記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價、金額、零售單位、經(jīng)營地址、電話、銷售日期等,以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。
第五十條醫(yī)療器械出庫時,庫房保管人員應(yīng)當(dāng)對照出庫的醫(yī)療器械進(jìn)行核對,發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫,并報告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員處理:
(一)醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題;
(二)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符;
(三)醫(yī)療器械超過有效期;
(四)存在其他異常情況的醫(yī)療器械。
第五十一條醫(yī)療器械出庫應(yīng)當(dāng)復(fù)核并建立記錄,復(fù)核內(nèi)容包括購貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內(nèi)容。
第五十二條醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標(biāo)示。
第五十三條需要冷藏、冷凍運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時,應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé),并符合以下要求:
(一)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求;
(二)應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作;
(三)裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動、運(yùn)行狀態(tài),達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。
第五十四條企業(yè)委托其他機(jī)構(gòu)運(yùn)輸醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)對承運(yùn)方運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評估,明確運(yùn)輸過程中的質(zhì)量責(zé)任,確保運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。
第五十五條運(yùn)輸需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械運(yùn)輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有顯示溫度、自動調(diào)控溫度、報警、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能。
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照采購合同與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任,保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
企業(yè)與供貨者約定,由供貨者負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由約定的相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持的,可以不設(shè)從事專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的部門或者人員,但應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的管理人員。
企業(yè)自行為客戶提供安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)的,應(yīng)當(dāng)配備具有專業(yè)資格或者經(jīng)過廠家培訓(xùn)的人員。
第五十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對退貨的管理,保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全,防止混入假劣醫(yī)療器械。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求,制定售后服務(wù)管理操作規(guī)程,內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。
第五十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后管理,對客戶投訴的質(zhì)量安全問題應(yīng)當(dāng)查明原因,采取有效措施及時處理和反饋,并做好記錄,必要時應(yīng)當(dāng)通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時將售后服務(wù)處理結(jié)果等信息記入檔案,以便查詢和跟蹤。
第六十一條從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見簿,及時處理顧客對醫(yī)療器械質(zhì)量安全的投訴。
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員,按照國家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作,應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查予以配合。
第六十三條企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量安全問題,或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求,應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、購貨者,并記錄停止經(jīng)營和通知情況。同時,立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息,控制和收回存在質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療器械,并建立醫(yī)療器械召回記錄。
第六十五條互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)遵守國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的相關(guān)監(jiān)督管理辦法。
第六十六條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
1、放射科放療室質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊人員由科主任和具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成,科主任任組長。
2、參照國家、軍隊法律法規(guī),行業(yè)規(guī)范和醫(yī)院的相關(guān)制度制定放射科質(zhì)量與安全管理核心制度。工作人員崗位職責(zé)、操作規(guī)范、診療指南與質(zhì)量安全指標(biāo)。
3、放射科放療室醫(yī)療質(zhì)量與安全管理小組監(jiān)督上述制度、職責(zé)、規(guī)范的落實(shí)。
4、強(qiáng)化放療室工作人員基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能的培訓(xùn)與考核。
5、定期進(jìn)行放射科放療室全員醫(yī)療質(zhì)量和安全教育。牢固樹立質(zhì)量和安全意識,提高放射科全員醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)的參與能力。
6、建立醫(yī)療風(fēng)險防范體制,按照規(guī)定報告醫(yī)療安全事件與隱患缺陷。
7、每季度進(jìn)行一次質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊活動,查找提出改進(jìn)措施,并作出前期的質(zhì)量改進(jìn)效果評價。提高放射科放療室質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)能力,每次活動要有記錄。
一、實(shí)行病案質(zhì)量院科兩級三層管理制:決策層:即院長辦公會和醫(yī)院病案質(zhì)量管理委員會。控制層:各專業(yè)管理委員會和各業(yè)務(wù)職能部門。執(zhí)行層:即各科室/病區(qū)主任、護(hù)士長及科室管理小組。
二、明確院長為醫(yī)院病案質(zhì)量管理第一責(zé)任人,部門領(lǐng)導(dǎo)、科室主任為本部門和本科室的第一責(zé)任人。各級監(jiān)管組織配備專(兼)職人員,共同參與病案管理督導(dǎo)、檢查、評價,負(fù)責(zé)病案管理工作。
三、質(zhì)量管理組織要根據(jù)上級有關(guān)要求和自身醫(yī)療工作的實(shí)際,建立切實(shí)可行的病案質(zhì)量管理方案。病案的書寫要按照《病歷書寫基本規(guī)范》及相關(guān)規(guī)定進(jìn)行書寫。
四、醫(yī)院要加強(qiáng)對全體人員的病案質(zhì)量管理教育,督導(dǎo)檢查醫(yī)院病案質(zhì)量管理相關(guān)制度、措施、目標(biāo)的落實(shí)執(zhí)行情況,分析醫(yī)院病案管理工作運(yùn)行情況及指標(biāo)控制情況,對存在問題提出持續(xù)改進(jìn)建議。
五、醫(yī)院業(yè)務(wù)職能部門(包括醫(yī)療、護(hù)理、感控、藥學(xué)、門診等)根據(jù)業(yè)務(wù)職責(zé)范圍制定相關(guān)質(zhì)控方案和考評細(xì)則。嚴(yán)格落實(shí)深入臨床一線查房制度,病案質(zhì)量管理工作應(yīng)有文字記錄,定期逐級上報。
六、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療、護(hù)理、院感、藥事等部門各項核心制度。嚴(yán)格執(zhí)行各種診療指南和技術(shù)操作規(guī)范。
七、科室質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對病歷質(zhì)量進(jìn)行全程監(jiān)控,指定質(zhì)控醫(yī)師和質(zhì)控護(hù)士根據(jù)病歷書寫規(guī)范中的病歷質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)對全部出科病歷進(jìn)行評價,并將評價結(jié)果列為各級醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)考核內(nèi)容,作為晉級、競聘考核的必備項目。
八、病案質(zhì)量監(jiān)管應(yīng)堅持運(yùn)用PDCA工作方法和追蹤檢查法等科學(xué)管理工具開展工作,推進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療安全的持續(xù)改進(jìn)和提升。
九、各職能部門的病歷檢查結(jié)果作為科室管理質(zhì)量的考核內(nèi)容按照綜合考核標(biāo)準(zhǔn)扣分,向全院通報,并作為年終考核的必備項目。質(zhì)量檢查結(jié)果與評優(yōu)、獎懲及職稱評聘相結(jié)合,并納入科室評審。
十、通過督導(dǎo)、檢查、分析、總結(jié)、反饋、通報、處理、整改,達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。
1、應(yīng)檢查氣瓶編號與氣瓶產(chǎn)品合格證、氣瓶質(zhì)量證明書是否相符合。
2、檢查氣瓶的顏色、色標(biāo)是否符合國家規(guī)定。
3、檢查氣瓶外觀是否有鼓包、凹陷、機(jī)械損傷等缺陷,如有缺陷應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)確定是否超標(biāo)。
4、檢查氣瓶余壓,無余壓的氣瓶應(yīng)處理后才能進(jìn)入安裝程序。
5、新安裝氣瓶應(yīng)記錄安裝日期,其他氣瓶應(yīng)記錄檢驗(yàn)日期,嚴(yán)禁安裝超過檢驗(yàn)期的氣瓶。
6、檢驗(yàn)氣瓶附件是否齊全,如不齊全應(yīng)按規(guī)定配備齊全。
基礎(chǔ)工程質(zhì)量管理制度旨在確保建筑項目的基石穩(wěn)固,它涵蓋了從設(shè)計、施工到驗(yàn)收的全過程管理,主要包括以下幾個方面:
1.設(shè)計階段的質(zhì)量管理:確保設(shè)計方案符合工程規(guī)范,地質(zhì)勘查準(zhǔn)確無誤,基礎(chǔ)類型選擇合理。
2.施工過程的監(jiān)控:對施工工藝、材料質(zhì)量、施工人員技能的把控,以及施工過程中可能出現(xiàn)的問題預(yù)防和處理。
3.質(zhì)量檢查與驗(yàn)收:執(zhí)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),確保基礎(chǔ)工程達(dá)到設(shè)計要求和行業(yè)規(guī)定。
4.記錄與文檔管理:保存所有相關(guān)的工程資料,便于后期查詢和追溯。
5.培訓(xùn)與教育:提高施工隊伍的專業(yè)素質(zhì),增強(qiáng)質(zhì)量意識。
內(nèi)容概述:
1.設(shè)計審查:審核基礎(chǔ)設(shè)計的科學(xué)性和可行性,包括荷載計算、地基承載力分析等。
2.材料控制:確?;炷痢摻畹冉ú牡馁|(zhì)量,執(zhí)行嚴(yán)格的進(jìn)場檢驗(yàn)制度。
3.施工工藝:規(guī)范施工流程,防止因操作不當(dāng)導(dǎo)致的質(zhì)量問題。
4.質(zhì)量檢驗(yàn):定期進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量檢測,包括樁基靜載試驗(yàn)、動測等。
5.風(fēng)險管理:識別潛在風(fēng)險,制定應(yīng)對措施,如地下水位變化、地質(zhì)異常等。
6.進(jìn)度與質(zhì)量平衡:確保施工進(jìn)度不影響工程質(zhì)量,必要時調(diào)整計劃。
7.環(huán)境保護(hù):遵守環(huán)保法規(guī),減少施工對周邊環(huán)境的影響。
1、每只氣瓶安裝后建立的檔案是本公司跟蹤服務(wù)的依據(jù)。
2、每只氣瓶安裝后設(shè)置的安裝單位標(biāo)記是跟蹤服務(wù)的標(biāo)志。
3、依據(jù)氣瓶安裝單位標(biāo)記和技術(shù)檔案,對我單位安裝的氣瓶及附件和系統(tǒng)進(jìn)行安裝后跟蹤服務(wù)。
4、本公司對安裝車用燃?xì)鈿馄康能囕v每年進(jìn)行兩次回訪,征求其對公司安裝質(zhì)量的意見和建議。每次回訪都應(yīng)有記錄。
5、根據(jù)回訪反饋的意見和建議改進(jìn)公司工作。
6、對因安裝質(zhì)量出現(xiàn)的問題免費(fèi)進(jìn)行維修。對非因安裝質(zhì)量出現(xiàn)的問題提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
為提高工程咨詢產(chǎn)品質(zhì)量和工作效率,逐步形成責(zé)任分明、協(xié)作良好、獎罰相濟(jì)的競爭激勵機(jī)制,以遵循道德行為準(zhǔn)則,堅持誠信、高效、熱情服務(wù)精神,為樹造h倫品牌,特制定本辦法。
1.1工程咨詢業(yè)是為政府部門和投資者對經(jīng)濟(jì)建設(shè)和工程項目的投資決策與實(shí)施提供智力服務(wù)的行業(yè),業(yè)務(wù)范圍涉及投資策劃、可行性研究、工程造價乃至工程項目建設(shè)的全過程。工程咨詢服務(wù)質(zhì)量直接影響著工程建設(shè)質(zhì)量和投資效益。因此,切實(shí)加強(qiáng)工程咨詢質(zhì)量管理,提高服務(wù)水準(zhǔn),是h倫公司全體職員應(yīng)履行的職責(zé)和義務(wù)。
1.2 h倫公司以工程咨詢的高質(zhì)量和竭誠服務(wù),滿足客戶對質(zhì)量的要求和期望,并以此取信于人,立足社會,樹造h倫品牌。
1.3以加強(qiáng)質(zhì)量管理和提供質(zhì)量保證,促進(jìn)與客戶之間的理解、信任、協(xié)作與支持,提高咨詢效果和服務(wù)效率,為投資者降低項目成本,提高投資效益。使投資者所付出的咨詢酬費(fèi),價有所值,得益遠(yuǎn)超值于所付的費(fèi)用。
1.4加強(qiáng)質(zhì)量管理,是為營造目標(biāo)明確,責(zé)權(quán)分明,獎懲相濟(jì),同事間彼此協(xié)調(diào)溝通,真誠合作,激發(fā)創(chuàng)新精神及塑造良好的工作環(huán)境,保持公司優(yōu)良的服務(wù)水準(zhǔn)和競爭力。
1.5加強(qiáng)質(zhì)量管理目的,是通過識別和設(shè)法滿足客戶等相關(guān)方面的要求和期望,以進(jìn)取市場獲得競爭優(yōu)勢。鼓勵公司員工自覺地提高質(zhì)量保證意識,::發(fā)揮創(chuàng)新精神,按照客觀、公正、科學(xué)、可靠的咨詢原則,充分發(fā)揮聰明才智,保證咨詢成果的高質(zhì)量,保障客戶的利益,提高咨詢項目的投資效益。
1.6加強(qiáng)質(zhì)量管理,是一個持續(xù)努力提高管理的過程,全體員工都要樹立強(qiáng)烈的質(zhì)量意識,要按程序開展咨詢工作,做好事前、事中、事后乃至全面質(zhì)量監(jiān)控管理,踏實(shí)嚴(yán)謹(jǐn),精益求精。每個員工都做到不讓半點(diǎn)疏忽或失誤從自己手中漏過。通過加強(qiáng)質(zhì)量管理全面提高公司整體素質(zhì)和外在形象。
2.1業(yè)務(wù)洽談及合同的簽訂
由市場營銷部統(tǒng)一對外洽談業(yè)務(wù)及擬簽咨詢合同,必要時會同總工程師室研究確定具體咨詢項目承接與否等事宜,與委托方洽談商議,聽取業(yè)主明確或隱含的要求,進(jìn)行分析、權(quán)衡利弊及可能出現(xiàn)的競爭對手等情況。當(dāng)雙方就咨詢的內(nèi)容、范圍、預(yù)期達(dá)到的目標(biāo)、交付成果的日期、咨詢費(fèi)用等達(dá)成一致共識,則可承接任務(wù),擬訂合同。
特殊項目,會總工程師室提交書面報告,報總經(jīng)理審批。
2.2市場營銷部擬制項目任務(wù)書(表1),送達(dá)總工程師室。
2.3總工程師室對任務(wù)書進(jìn)行審查,提出任務(wù)執(zhí)行的技術(shù)、質(zhì)量等方面的要求。提出項目組成員人選的基本條件及要求。擬制項目任務(wù)書執(zhí)行方案(表2)下發(fā)工程咨詢部。
2.4工程咨詢部根據(jù)任務(wù)書執(zhí)行方案的內(nèi)容、要求,提出任務(wù)執(zhí)行及項目負(fù)責(zé)人(下稱項目經(jīng)理)項目組成員及專業(yè)分工方案(表3),報總工程師室核準(zhǔn)。
2.5項目經(jīng)理負(fù)責(zé)組成項目組,并將各成員及專業(yè)分工、任務(wù)執(zhí)行大綱及實(shí)施計劃、進(jìn)度、質(zhì)量保證方案報告主管經(jīng)理和總工程師室核準(zhǔn)確認(rèn)。
2.6市場營銷部將委托方提供的有關(guān)資料、文件、圖表等送達(dá)項目經(jīng)理,同時做好交接簽收手續(xù)(表4)。
3.1項目經(jīng)理是咨詢成果(報告)質(zhì)量保證的直接責(zé)任人。必須保證所執(zhí)行的咨詢?nèi)蝿?wù)與咨詢合同約定的內(nèi)容、技術(shù)要求等相符合,保質(zhì)保量按時完成。在咨詢?nèi)蝿?wù)執(zhí)行期間,項目經(jīng)理有權(quán)協(xié)調(diào)組織及指導(dǎo)項目組成員工作。為了執(zhí)行任務(wù)的強(qiáng)有力,提高質(zhì)量和時效性,在必要時可更換項目組成員。
3.2項目經(jīng)理負(fù)責(zé)計評擬定項目組成員的績效工資方案,并報主管經(jīng)理及企業(yè)資源部核備。
3.3項目經(jīng)理對項目咨詢?nèi)蝿?wù)的開始、過程及最終結(jié)果負(fù)責(zé)到底,直到該項任務(wù)合同有效期終止或是該項目工作完全結(jié)束為止。在這過程中的咨詢、論證及答辯,修改、完成至終止,均由項目經(jīng)理直接負(fù)責(zé)。
3.4咨詢?nèi)蝿?wù)執(zhí)行中的主要技術(shù)交底、技術(shù)支持,方案選擇及質(zhì)量控制保證等工作,由總工程師及時提供支持、指導(dǎo)。項目經(jīng)理必須主動接受指導(dǎo)。
3.5咨詢過程中,項目組成員的要求和建議,應(yīng)及時報告項目經(jīng)理(表6)。
3.6市場部項目聯(lián)系人為本項目助理,協(xié)助項目經(jīng)理工作,負(fù)責(zé)本項目的過程跟進(jìn)和聯(lián)系服務(wù)工作。
4.1項目經(jīng)理
具備下列條件之一者,可擔(dān)任項目經(jīng)理:
4.1.1在h倫公司從事工程咨詢工作三年以上,具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、中級以上技術(shù)職稱、相應(yīng)注冊師執(zhí)業(yè)資格,有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力的人員;
4.1.2經(jīng)公司研究批準(zhǔn)具備項目經(jīng)理能力的人員。
4.2項目組成員必須服從項目經(jīng)理的調(diào)配和領(lǐng)導(dǎo),協(xié)助其同步進(jìn)行咨詢工作,能勝任接受所承擔(dān)的任務(wù)的專業(yè)能力,對其所承擔(dān)專業(yè)的咨詢質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任(表5)。
5.1負(fù)責(zé)所屬部門的項目咨詢?nèi)蝿?wù)書執(zhí)行協(xié)調(diào)、組織管理、過程監(jiān)控等全面的領(lǐng)導(dǎo)和服務(wù)工作。
5.2對項目經(jīng)理實(shí)行現(xiàn)場指導(dǎo),重點(diǎn)研究并把握項目咨詢?nèi)蝿?wù)中心主題,主要內(nèi)容及主要比選方案的擬定推薦等主要問題,協(xié)調(diào)推進(jìn)工作進(jìn)程,保證質(zhì)量。
5.3擬定項目經(jīng)理人選,審核項目經(jīng)理提出的項目組成員,及咨詢?nèi)蝿?wù)書執(zhí)行計劃方案。
5.4負(fù)責(zé)對咨詢成果(報告)的主題內(nèi)容、主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)審查,并提出審查記錄及修改意見。
5.5負(fù)責(zé)對項目經(jīng)理及其咨詢成果(報告)的考核、評價,指導(dǎo)項目經(jīng)理對下屬成員的專業(yè)成果的考核和評價,核審簽署項目經(jīng)理對績效獎勵的報告(方案)。
5.6組織或參與咨詢項目的評估會議,率領(lǐng)及指導(dǎo)項目經(jīng)理解決有關(guān)技術(shù)難點(diǎn),成員間協(xié)調(diào)及與客戶的溝通或是糾紛的處理問題。
6.1總工程師室根據(jù)咨詢?nèi)蝿?wù)的內(nèi)容特點(diǎn),專業(yè)要求等,指定可勝任之人員擔(dān)任主審工程師,負(fù)責(zé)對該項咨詢?nèi)蝿?wù)的技術(shù)支持及質(zhì)量的監(jiān)督指導(dǎo)工作。
6.2主審工程師在任務(wù)下達(dá)前,召集項目組全體成員召開一次會議,對具體咨詢?nèi)蝿?wù)進(jìn)行技術(shù)交底,研究項目難點(diǎn)、重點(diǎn),審查項目經(jīng)理提交的咨詢?nèi)蝿?wù)執(zhí)行計劃方案。重大項目報經(jīng)總工程師簽署后,呈報總經(jīng)理召開專題會議。
6.3主審工程師對咨詢成果(報告)實(shí)行最終審核,簽署意見,報總工程師審查確認(rèn)。對主審工程師審核修改或糾正的意見,項目經(jīng)理必須接受指導(dǎo),限時糾正。
6.4主審工程師要根據(jù)咨詢?nèi)蝿?wù)的執(zhí)行進(jìn)程及可能出現(xiàn)的技術(shù)、質(zhì)量偏差,及時召開項目組成員的協(xié)調(diào)會,予以指導(dǎo)糾正。主審工程師主持項目評估預(yù)演示會議。參加咨詢項目的評估的預(yù)備會議及正式會議。
7.1總工程師室負(fù)責(zé)建立健全專家人才庫,形成專家網(wǎng)絡(luò),吸收各行業(yè)資深望重的專家學(xué)者,參與及指導(dǎo)咨詢工作。
7.2對于技術(shù)難度大的項目或重大項目,可以從'專家?guī)?外聘專家指導(dǎo)咨詢工作。外聘專家的人選及報酬待遇由總工程師室提出方案,報總經(jīng)理審批。
7.3重大咨詢項目(或有必要的項目)在提交業(yè)主(客戶)前,必經(jīng)過公司內(nèi)部評審。評審會及專家組人選事宜由總工程師室負(fù)責(zé)。
7.4項目的咨詢評估(任務(wù))工作(評估會),由總工程師室負(fù)責(zé)。
8.1對咨詢成果(報告)要嚴(yán)格執(zhí)行'二校'、'二審'程序。終審的咨詢成果(報告)必須在送交客戶30小時前送至主審工程師。
8.2 '二校'在項目組內(nèi)自校、互校。由項目經(jīng)理組織指導(dǎo)進(jìn)行。自校、互校均需簽署意見(表5)。
8.3 '二審'分別由主管經(jīng)理初審和主審工程師終審。初審及終審經(jīng)手人簽署意見并報總工程師核準(zhǔn),符合合格產(chǎn)品成果(報告)要求后(表7),送總經(jīng)理工作室呈報公司領(lǐng)導(dǎo)審批。
8.4對技術(shù)難度大的項目或重大項目,經(jīng)主審工程師提出方案并經(jīng)總工程師核準(zhǔn)后,有必要時,提議由總經(jīng)理主持召開質(zhì)量評審會,組織有關(guān)部門人員參加,對咨詢成果進(jìn)行評估論證,及時發(fā)現(xiàn)疏漏及錯誤,及時糾正。必要時外聘專家參加評估會。
9.1項目經(jīng)理將咨詢成果(報告)交付主審工程師審查核準(zhǔn)(表7)。
9.2主審工程師將咨詢成果(報告)交至總經(jīng)理工作室。
9.3總經(jīng)理工作室將經(jīng)過公司領(lǐng)導(dǎo)審批的成果(報告)交付企業(yè)資源部(表11)。
9.4企業(yè)資源部按最終咨詢成果(報告)'樣本'(樣式、數(shù)量、時間),裝訂、校對、核準(zhǔn)(表12)。在裝訂、印制過程中如需改變,必須報經(jīng)項目經(jīng)理及主審工程師同意。
9.5企業(yè)資源部指定專人對咨詢成果(報告),對照'樣本'作最終校核,并將成果(報告)按規(guī)定程序送交市場營銷部及歸檔備案。
9.6市場營銷部負(fù)責(zé)將咨詢成果(報告)送至客戶,并辦理好交接簽收手續(xù)。及時征詢收取客戶反饋意見表(表8、9、10),并交于總工程師室。
10.1項目評價是對咨詢項目的正式查證,以證實(shí)咨詢項目的完成是否符合國家的規(guī)范及按約定滿足委托方要求,也是咨詢成果(報告)交付委托方的驗(yàn)收依據(jù)。只有根據(jù)每個咨詢項目質(zhì)量目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)做出質(zhì)量評價,才能及時發(fā)現(xiàn)問題,建立起真正起作用的質(zhì)量責(zé)任制。
10.2 h倫公司對咨詢成果質(zhì)量評價分為三類實(shí)施:
10.2.1過程評價:由項目經(jīng)理和主審工程師負(fù)責(zé),對咨詢?nèi)蝿?wù)執(zhí)行過程實(shí)施實(shí)時評估,及時糾正和解決在履行任務(wù)過程中的困難和問題。
10.2.2成果評價:由主審工程師會總工程師負(fù)責(zé),對咨詢成果(報告)實(shí)行總體評估,以確保交付給客戶的咨詢成果(報告)符合國家規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及雙方約定的要求和期望,保證咨詢質(zhì)量。以改進(jìn)工作,提高服務(wù)質(zhì)量水平。
10.2.3效果評價:由總工程師會市場營銷部經(jīng)理負(fù)責(zé),在咨詢成果(報告)交付后進(jìn)行。對咨詢成果交付后跟蹤客戶的反饋意見,成果的效益情況等方面進(jìn)行評價,以總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),鞏固客戶市場資源,改進(jìn)工作作風(fēng),提高效率,樹立信譽(yù)。
10.3咨詢成果評價的基本原則
10.3.1必須符合國家產(chǎn)業(yè)政策及基本的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、要求;
10.3.2必須符合國民經(jīng)濟(jì)和社會事業(yè)發(fā)展的根本利益要求;
10.3.3必須符合咨詢合同約定的要求,主題突出,內(nèi)容清晰,目標(biāo)明確;
10.3.4必須滿足建設(shè)各相關(guān)方的合理要求,對建設(shè)項目的決策及實(shí)施具指導(dǎo)作用。
10.4咨詢成果評價質(zhì)量目標(biāo)
質(zhì)量目標(biāo)主要以下列項別為依據(jù),根據(jù)不同類別內(nèi)容規(guī)范及咨詢廣度深度,對其質(zhì)量優(yōu)劣,遵循規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)及其咨詢差別狀況進(jìn)行評價。
10.4.1貫徹宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控政策
10.4.2市場調(diào)查分析
10.4.3咨詢項目任務(wù)的中心主題、主要內(nèi)容的咨詢結(jié)果及把握度。
10.4.4項目建設(shè)的規(guī)模及產(chǎn)品方案
10.4.5 方案比選
10.4.6主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)及分析
10.4.7風(fēng)險分析
10.4.8生態(tài)環(huán)境影響論證
10.4.9與客戶溝通、協(xié)作、服務(wù)態(tài)度
10.4.10項目組成員間之協(xié)助合作精神
11.1咨詢成果(報告)質(zhì)量評價等級
11.1.1優(yōu)秀(得分85~100):中心主題突出,主要內(nèi)容明確,主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),論證論據(jù)充分,對項目投資決策及實(shí)施具指導(dǎo)性。
11.1.2良好(得分70~84):次于上述11.1.1條。
11.1.3合格(得分55~69):次于上述11.1.2條。
11.1.4不合格(得分54以下):沒有把住中心主題,不符合合同約定要求,主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)違背有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。
11.2質(zhì)量總評價由總工程師室負(fù)責(zé)組織進(jìn)行。質(zhì)量評價組織和專家人選由總工程師負(fù)責(zé)。評價方式采用不記名打分制。::以得分加權(quán)平均計算出質(zhì)量等級。
11.2.1總工程師室要根據(jù)不同類型的項目咨詢成果(報告),提出評價的實(shí)施操作辦法。力爭每個咨詢項目都有評價結(jié)果結(jié)論與記錄。重大項目可采取公司、外聘專家相結(jié)合組成項目評估小組,對成果進(jìn)行評價。
11.2.2評估結(jié)果與記錄專案歸檔,作總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)和績效考核之依據(jù)(表13)。
11.2.3重大項目評估方案由總工程師室向總經(jīng)理工作室提議,報公司領(lǐng)導(dǎo)審批。
12.1獎勵
12.1.1保質(zhì)保量按時完成。咨詢成果(報告)保質(zhì)保量按時完成,符合國家規(guī)范、要求,一次通過評審,令客戶滿意好評的,政府項目評估機(jī)構(gòu)及h倫公司評估小組評價為優(yōu)秀的咨詢成果(報告),對該項目的團(tuán)隊(包括項目經(jīng)理、項目組成員及相關(guān)人員)給予精神和物質(zhì)獎勵。獎勵金為原績效獎金的20%,并作為加薪、晉升、獲得培訓(xùn)機(jī)會的依據(jù)。
12.1.2保質(zhì)保量,成果良好。咨詢成果(報告)保質(zhì)保量按期完成,較順利的通過評審,令客戶基本滿意,評價良好的,對該項目的團(tuán)隊(包括項目經(jīng)理、項目組成員及相關(guān)人員)給予精神和物質(zhì)獎勵。獎勵金為績效獎金的5%,并作為加薪、晉升、獲得培訓(xùn)機(jī)會的依據(jù)。
12.2處罰
出現(xiàn)以下情形的,需進(jìn)行相應(yīng)處罰:
12.2.1一般性錯誤。在咨詢過程中,發(fā)現(xiàn)問題并及時得到處理解決,對成果(報告)沒有造成重大返工等影響,沒有產(chǎn)生重大失誤及過錯等不好后果的,對當(dāng)事人予以批評教育,限期糾正。
12.2.2原則性錯誤。由于對項目理解不深,缺少調(diào)查研究,子項專業(yè)報告被判為不合格;綜合評價、投資估算有嚴(yán)重誤差超過±20%以上、工程造價(預(yù)算、結(jié)算)誤差率超過規(guī)定±5%以上者,對該項目的團(tuán)隊(包括項目經(jīng)理、項目組成員及相關(guān)人員)予以相應(yīng)處罰??蹨p該項目績效獎金20%。此外,該項目團(tuán)隊還必須及時糾正過失,負(fù)責(zé)完成該項咨詢?nèi)蝿?wù),做出合格的咨詢成果(報告)。
12.2.3由于出現(xiàn)12.2.2條的過失,導(dǎo)致該項咨詢?nèi)蝿?wù)的失敗,無法收取客戶咨詢費(fèi)的,則項目組全體人員及相關(guān)人員不得計取績效獎金。該項目經(jīng)理停止三個月?lián)雾椖拷?jīng)理的職務(wù)。
12.2.4業(yè)主投訴。成果(報告)沒有按合同約定滿足業(yè)主明確或隱含的要求,受到業(yè)主嚴(yán)重投訴的,對項目團(tuán)隊(包括項目經(jīng)理、項目組成員及
相關(guān)人員)處以扣減該項目績效獎金20%的處罰;
12.2.5根據(jù)項目組成員的專業(yè)分工,不能按質(zhì)按時完成總報告、子報告,嚴(yán)重超時、多次返工的,對當(dāng)事人處以扣減該項目績效獎金20%的處罰。經(jīng)勸告仍無改正的,項目經(jīng)理可更換該專業(yè)人員的咨詢業(yè)務(wù),并停發(fā)績效獎金。
12.3獎懲程序的執(zhí)行,由企業(yè)資源部擬定,提交公司會議審議批準(zhǔn)后實(shí)施。
13.1 提供學(xué)習(xí)、培訓(xùn)機(jī)會。為不斷提高工程咨詢?nèi)藛T的業(yè)務(wù)能力和專業(yè)水平,公司每年要組織各種形式的培訓(xùn)學(xué)習(xí),以提高咨詢工程技術(shù)人員的素質(zhì)。對脫穎而出的新人,逐步培養(yǎng)成項目經(jīng)理,企業(yè)資源部負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)方案計劃。
13.2競技上崗。為激勵競爭機(jī)制,最大限度調(diào)動員工的工作主動性、積極性,把有能力的人才委以重任,對于重大項目,將采用競技上崗的辦法,確定項目經(jīng)理。由項目經(jīng)理選擇項目組成員、助手。
為更好地推進(jìn)公司的成果質(zhì)量管理工作,建立內(nèi)部監(jiān)督檢查管理機(jī)制,建立健全總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的質(zhì)量管理體制,更好地貫徹執(zhí)行質(zhì)量認(rèn)證和等級評比獎懲等制度,決定成立質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組。監(jiān)督小組的職能人選由總工程師室提出組建方案報公司會議審議批準(zhǔn)。
15.1本辦法適用于本公司的規(guī)劃咨詢、編制項目建議書、編制可行性研究報告、評估咨詢、工程造價咨詢、招標(biāo)咨詢、工程監(jiān)理、投產(chǎn)后咨詢、管理咨詢等咨詢業(yè)務(wù)。
15.2本辦法由總工程師室負(fù)責(zé)解釋。
質(zhì)量手冊管理制度的重要性不言而喻,它是企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量、贏得市場信任的關(guān)鍵。它能:
1. 提升企業(yè)形象:良好的質(zhì)量管理系統(tǒng)有助于樹立企業(yè)品牌形象,增強(qiáng)消費(fèi)者信心。
2. 避免質(zhì)量問題:通過預(yù)防性管理,減少不良品率,降低召回風(fēng)險和經(jīng)濟(jì)損失。
3. 提高客戶滿意度:確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足客戶需求,促進(jìn)客戶忠誠度和口碑傳播。
4. 符合法規(guī)要求:遵守相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),避免法律糾紛。
5. 提升競爭力:通過持續(xù)改進(jìn),提高效率,降低成本,使企業(yè)在競爭中保持優(yōu)勢。
項目資料管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面:
1.提升效率:有序的資料管理能減少尋找和整理信息的時間,提高工作效率。
2.保證質(zhì)量:通過審批流程和版本控制,確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。
3.風(fēng)險防范:嚴(yán)格的訪問權(quán)限管理可以防止信息泄露,降低企業(yè)風(fēng)險。
4.知識傳承:良好的資料存檔有助于知識積累,為后續(xù)項目提供經(jīng)驗(yàn)和參考。
5.法規(guī)遵從:符合企業(yè)內(nèi)部及行業(yè)的數(shù)據(jù)管理法規(guī),避免潛在法律問題。
水利工程項目管理制度的重要性不容忽視。一方面,它能確保工程的合規(guī)性,防止因管理不善導(dǎo)致的質(zhì)量問題和安全事故。另一方面,良好的管理制度能提高工程效率,節(jié)約資源,降低運(yùn)營成本。此外,通過科學(xué)的管理,還能提升水利工程的社會效益,滿足人民對水資源的需求,促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
防止產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識或其存放區(qū)域發(fā)生混淆,以及必要時對產(chǎn)品實(shí)施追溯。
最終產(chǎn)品包裝標(biāo)識和追溯活動的控制。
1、質(zhì)檢部作為實(shí)施產(chǎn)品包裝標(biāo)識和追溯性活動的主要責(zé)任部門,負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品包裝標(biāo)識的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
2、加工車間作為實(shí)施產(chǎn)品包裝標(biāo)識和追溯性活動的相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品包裝標(biāo)識的管理。
3、供銷部作為實(shí)施產(chǎn)品包裝標(biāo)識和追溯性活動的相關(guān)責(zé)任部門,負(fù)責(zé)入庫成品的標(biāo)識、成品裝運(yùn)交付時的標(biāo)識及包裝材料的標(biāo)識。
(1)嚴(yán)格遵守安全管理規(guī)定,穿戴好防護(hù)用品,配備安全設(shè)施。
(2)包裝時應(yīng)按計量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行包裝,誤差不得超過規(guī)定范圍。
(3)保持包裝場地的清潔,不得有雜物和其它化學(xué)危險品。
(4)規(guī)范碼放,標(biāo)識明確,并附有產(chǎn)品合格證。
六、產(chǎn)品包裝標(biāo)識管理
1、包裝物必須有明顯的標(biāo)識,內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可證號、批號、凈重、廠名、廠址、產(chǎn)品合格證等,需要時應(yīng)標(biāo)出防火、危險、劇毒等標(biāo)志或字樣。
2、出廠產(chǎn)品均按生產(chǎn)日期順序進(jìn)行批號標(biāo)識。
3、產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)統(tǒng)一制定。按裝置產(chǎn)品生產(chǎn)批號進(jìn)行最終產(chǎn)品檢驗(yàn),做好記錄,并在質(zhì)量檢驗(yàn)單中對最終產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)記。
4、最終產(chǎn)品入產(chǎn)品庫后,產(chǎn)品庫管理人員應(yīng)按質(zhì)檢部出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)單,按產(chǎn)品的種類、等級等進(jìn)行分區(qū)存放。
5、產(chǎn)品出廠時,隨產(chǎn)品開具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)單,作為出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格的證據(jù)。
6、對不合格產(chǎn)品要做出特殊標(biāo)記,隔離存放。
護(hù)理醫(yī)院管理制度的重要性不言而喻。它能:
1. 提升服務(wù)質(zhì)量:通過標(biāo)準(zhǔn)化流程,提高護(hù)理效率,減少錯誤,提升患者滿意度。
2. 保障患者安全:嚴(yán)格的規(guī)章制度可以預(yù)防醫(yī)療事故,保護(hù)患者的生命安全。
3. 提高員工滿意度:公正的人員管理和培訓(xùn)機(jī)制能激發(fā)護(hù)士的工作熱情,降低人員流動率。
4. 維護(hù)醫(yī)院聲譽(yù):良好的管理制度有助于塑造醫(yī)院的專業(yè)形象,增強(qiáng)公眾信任。
房地產(chǎn)質(zhì)量管理制度是企業(yè)確保房地產(chǎn)項目從設(shè)計、施工到交付全過程質(zhì)量控制的關(guān)鍵框架。它涵蓋了項目管理、質(zhì)量管理、材料檢驗(yàn)、工程驗(yàn)收、售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié),旨在提升建筑品質(zhì),保障客戶滿意度,降低企業(yè)風(fēng)險。
內(nèi)容概述:
1.項目管理:明確項目開發(fā)流程,設(shè)定關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收程序。
2.設(shè)計質(zhì)量管理:強(qiáng)調(diào)設(shè)計階段的合規(guī)性、功能性與美觀性的平衡,確保設(shè)計方案滿足質(zhì)量要求。
3.施工過程控制:規(guī)定施工工藝、材料使用、現(xiàn)場管理等方面的規(guī)范,定期進(jìn)行工地巡查。
4.材料檢驗(yàn):設(shè)立嚴(yán)格的材料入場檢驗(yàn)制度,保證所有建材符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5.工程驗(yàn)收:制定詳細(xì)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序,確保工程竣工后達(dá)到預(yù)定質(zhì)量水平。
6.售后服務(wù):建立完善的售后服務(wù)體系,處理客戶反饋的質(zhì)量問題,提供維修和保養(yǎng)指導(dǎo)。
班組質(zhì)量管理制度是對班組生產(chǎn)活動進(jìn)行規(guī)范化、系統(tǒng)化管理的一種制度,旨在確保產(chǎn)品質(zhì)量,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本,提升企業(yè)競爭力。
內(nèi)容概述:
1.質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定:明確班組在產(chǎn)品質(zhì)量上的具體目標(biāo),如合格率、返修率等。
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定:制定詳細(xì)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)流程,為班組成員提供操作指南。
3.崗位責(zé)任劃分:明確每個崗位的質(zhì)量職責(zé),確保責(zé)任到人。
4.培訓(xùn)與教育:定期進(jìn)行質(zhì)量知識培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識和技能。
5.質(zhì)量檢查與控制:實(shí)施過程質(zhì)量監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。
6.不合格品處理:設(shè)立不合格品處理程序,防止不合格品流入下一環(huán)節(jié)。
7.持續(xù)改進(jìn)機(jī)制:鼓勵班組成員提出改進(jìn)建議,推動質(zhì)量持續(xù)提升。
8.質(zhì)量考核與激勵:通過質(zhì)量績效考核,激發(fā)員工積極性。