運用所學知識實習自我的最好途徑。親身實習，而不是閉門造車。實現了從理論到實習再到理論的飛躍。增強了認識問題，分析問題，解決問題的能力。一起來看看在藥廠的實習心得，歡迎查閱！
設備選型：在物料衡算基礎上，根據GMP及不一樣的設備特點，在資金、先進性、操作、維修等方面綜合研究，對設備進行選型。
雙纖片固體制劑產量為：片劑2。5億片年(0。3g片)，年工作日250天，每一天2班，則每班處理量為150㎏。
1。粉碎工序
粉碎機：選用高效粉碎機1臺
【主要用途】
采用混合噴粉法原理設計研制而成、廣泛適用于制藥、食品、化工等行業(yè)的物料粉碎。
【特點】
本機結構簡單，粉碎室拆裝與清洗方便，具有運轉平穩(wěn)、移動方便、噪音低、粉碎效果好等優(yōu)點。
【工作原理】
本機屬高速運轉機械、被粉碎物經高速刀片剪切獲得粉碎。該機還可根據不一樣物料選用各種殂狀及尺寸不一樣的刀片，粒度大小經過更換篩網或調正速度獲得。
【技術參數】
型號 GFSJ-8
生產本事(kgh) 10-100
成品細度(微米) 12-120
功率(kw) 3
可調速度(rmin) 2350-4360
外形尺寸
(長×寬×高)(mm) 1050×600×1600
重量(kg) 150
2。 過篩
過篩機：選用高效過篩機1臺
【主要用途】
ZS型系列分層篩適應于流水作業(yè)，是粗小顆粒比例不等過篩連續(xù)出料的夢想設備。
【結構與性能】
本機由料斗、振蕩室、聯軸器、電機等組成。振蕩室內有偏心輪、橡膠軟件、主軸、軸承等
組成。可調節(jié)的偏心重錘經電機驅動傳送到主軸中心線，在不平衡狀態(tài)下，產生離心力，使物料強制改變在篩內構成軌道旋渦，重錘調節(jié)器的振幅大小可根據不一樣物料和篩網進行調節(jié)。整機結構緊湊、體積小、不揚塵、噪音低、產量高、能耗低、移動、維修方便。
【技術參數】
型號 ZS-350
生產本事 (kgh) 60-500
過篩目數 (mesh) 12-200
功率(KW) 0。55
主軸轉速(rpm) 1380
外形尺寸
(長×寬×高)(mm) 540×540×1060
重量 (kg) 100
3?；旌?/p>
混合機：選用高效混合機一臺
【主要用途】
本機適用于制藥及其它工業(yè)上的干物料顆?；旌椭?。
【特點】
混和筒結構獨特、混和功效高、無死角、混和均勻
【技術參數】
型號 GHJ-500
全容積(m3) 0。5
生產本事(kg次) 100
配用真空泵型號 WL50
進料時光(min) 4-6
混合時光(min) 6-10
筒體轉速(rpm) 12
功率(kw) 2。2
外形尺寸
(長×寬×高)(mm) 2500×1350×2450
回轉總高度(mm) 2450
重量 (kg) 550
實習資料
這一周學習了藥品GMP知識
1 有關藥品知識
2 藥品特殊性：(1)藥品種類的復雜性(2)質量的嚴格性(3)使用的兩重性(4)檢驗的專業(yè)性(5)效益的無價性(6)醫(yī)用的專屬性(7)生產的規(guī)范性(8)審批的科學性(9)使用的實效性
3 質量特殊性：安全，有效，穩(wěn)定，均一。
4 實施GMP的意義：(1)法律法規(guī)的要求(2)新品種開發(fā)的需要(3)換發(fā)《藥品生產許可證》的需要(4)企業(yè)發(fā)展所必須具備的(5)有利于提高科學的管理水平，促進企業(yè)人員素質的提高和增強質量意識，保證藥品質量。(6)有利于產品的出口。
5 GMP編制的依據：《__藥品管理法》的規(guī)定而制定
6 GMP的性質：強制性。
7 GMP實施的目的：確保產品的質量到達安全，有效，穩(wěn)定，均一。
8 GMP實施的原則：(1)一切按科學辦(2)一切都要寫下來(3)一切都有人簽字負責。
9 GMP的基本思想：(1)任何藥品的質量是設計、生產出來的，不是檢驗出來的(2)嚴格控制藥品生產全過程。
10 控制要求：(1)訓練有素的生產人員、管理人員(2)適宜的廠房、設施、設備(3)合格的原輔料，包裝材料(4)經過驗證生產方法(5)可靠的檢驗監(jiān)控(6)完善的售后服務。
11 基本要素：(1)要把影響藥品質量的人為差錯，減少到最低程度(2)要防止一切對藥品的污染和交叉污染，防止產品質量下降的情景發(fā)生(3)要建立和健全完善的質量保證體系，確保規(guī)范的有效實施
12 實施范圍：(1)藥品制劑生產的全過程(2)原料藥生產中影響藥品質量的關鍵工序。
13 實施對象：(1)藥品生產過程(2)與藥品生產和質量管理密切相關的主要環(huán)節(jié)
14 廠房與設施
15 廠區(qū)要求：(1)藥品生產企業(yè)必須有整潔的生產環(huán)境(2)廠區(qū)的地面、路面及運輸等不應對藥品生產造成污染(3)生產，行政，生活和輔助區(qū)的總體布局應合理，不得互相妨礙
16 生產廠房要求：(1)潔凈室：需要對塵粒及微生物含量控制的房間其建筑結構，裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內污染源的介入，產生和滯留的功能。
(2)潔凈區(qū)溫度應控制在18——26℃，相對濕度應控制在45%——65%
三、設備
1、制藥設備設計要求：(1)設備的設計，選型，安裝應貼合生產要求，易于清洗，消毒
2、制藥設備的標識(1)制藥設備設計要求：A`、設備的設計，選型，安裝應貼合生產要求，易于清洗，消毒。B、制藥設備的標識：與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱，流向(2)運行，完好，使用，待修，檢修，清潔，待清，有人工作，禁止合閘。
3、純化水與注射用水的制備儲存(1)應防止微生物滋生和污染(2)管道設計和安裝應避免死角和盲管
實習心得：經過一周對GMP知識的學習，我對GMP有了更深的了解，為以后的工作奠定了良好的基礎，我會更加努力學習以后的課程的。
實習資料： 這一周學習了有關三體系的基礎知識。 1、三體系認證的標準依據：ISO9001:2008<<質量管理體系要求》 ISO14001:2004<<環(huán)境管理體系要求及使用指南》 OHSAS18001:2007<<職業(yè)安全健康管理規(guī)范》 2、法律法規(guī)及其他要求 環(huán)境法規(guī)五個方面：水污染、大氣污染、噪音污染、固體廢棄物污染、能資源消耗。 水污染防治法規(guī)要求:不得向下水道隨意傾倒劇毒物品油類等有毒物質。 嚴格執(zhí)行SOP，控制污水排放。 大氣污染防治法規(guī)要求：生產經營過程中產生的廢氣，經過合理達標后排放，無私自焚燒垃圾、藥品等產生有毒氣體物質的現象。 上路行走機動車輛的尾氣排放進行檢測。 食堂建筑工地使用液化氣，天然氣，煤氣，電等產生能源。 緊急情景下的有毒有害氣體泄漏、立即啟動應急預案。 3、噪聲污染防治法規(guī)要求：對于影響廠界噪聲的設備采取減震、防噪措施、設備做好維護保養(yǎng)。 4、 固體廢棄物污染防治法規(guī)要求：固體儲存廠對固體進行分類，分區(qū)堆放，標識明確。 固廢不得擅自傾倒，堆放丟棄，遺灑。 不使用不可降解和難以講解的一次性泡塑料餐具。 產生危險廢物選擇有資質單位處理，無隨意堆放傾倒現象。 對于危險廢物的存放管理表示明確，分類存放，專人負責，妥善管理。 固廢物的分類：可回收廢棄物，不可
回收廢棄物， 危險廢物。 5、能源消耗。 一、1、識別危險因素時需研究三種狀態(tài)：正常、異常、緊急。三種時態(tài)：當前、過去、計劃。六個方面: 物理性，在設備設施缺陷‘明火、粉塵與氣溶液等?；瘜W性，易燃性物質有毒物質，自燃性物質等。生物性：致病微生物，傳染性媒介物等。心理和生理性負荷超限，從事禁忌工作。 行為性;指揮錯誤，操作錯誤等。其他危險，危險輻射等。 2、危險因素的評價方法：打分法、直接定性確定法。 3、應急準備和響應：公司在哪些情景下制定應急預案?1、化學品泄漏、硫酸、液化氣等。2、火災3、中毒4、爆炸5、觸電。應急預案資料包括確定所有人員在緊急期間職責，如：火災，1、報警通訊組。2、滅火搶險組。3、疏散救護組。 二、文件的控制 文件的構架分為三層次：手冊、程序文件、技術標準文件，管理規(guī)程，標準操作規(guī)程、記錄。 文件的流程：擬稿——申請編號——審核標準——審核比準——受控標識——發(fā)放文件——修訂 三、記錄控制 記錄：寫好你所做的，做好你所寫的，記錄下你所做的。 記錄格式的基本要求：1、記錄編號。2‘公司名稱。3、批生產記錄要求有生產依據。 四、檢查：1、內審2、外審3、管理評審。 不合格品的控制：不合格物料處理的方法有退貨，降級使用，銷毀。不
合格半成品，成品處理方法有返工，銷毀。
實習新得： 這周學習三大體系及污染的危害和相對應的預防措施，這些只是雖然以前也接觸過一些可是經過這次的學習感覺對此了解的更加深刻了，還學習了填寫記錄應注意的事項，為我們以后進公司打下了良好的基礎，更讓我們意識到崗前培訓的重要性。
這一周公司給我們培訓了設備知識
一、 設備在企業(yè)中的重要性
加強企業(yè)設備管理，提高企業(yè)裝備素質?！瓭擅?/p>
1、 設備管理是企業(yè)內部管理的重點：(1)企業(yè)內部管理(2)生產設備是生產力的重要組成基本要素之一，使企業(yè)從事生產經營的重要工具和手段
2、 設備管理是企業(yè)生產的保證(工欲善其事，必先利其器)
3、 設備管理是企業(yè)提高效益的基礎
4、 安全方面(人員、設備自身)
5、 延長設備的使用壽命
6、 降低設備的故障率
二、 公司的設備狀況
1、 擁有22條軟膠囊生產線
2、 擁有20條洗烘灌封裝聯動注射劑生產線
3、 中藥車間是國家示范化工程，擁有33臺多功能提取灌
4、 擁有一條進口全自動軟膠囊包裝線
5、 立體倉庫工程國內領先水平
三、 設備管理的實施及具體資料
1、 機械設備的現場管理
2、 三好：管好設備，用好設備，修好設備
四會：會使用，會保養(yǎng)，會檢查，會排除故障
五項紀律：(1)實行定人定機，憑操作證操作設備(2)經常堅持設備整潔，按規(guī)定加油、換油，保證合理潤滑(3)遵守安全操作規(guī)程和交接班制度(4)管好工具及附件不丟失(5)發(fā)現故障立即停機檢查，自我不能處理的及時通知檢修人員
四項要求：整齊，清潔，潤滑，安全
3、 設備檢查:日常檢查，定機檢查
4、 故障管理：(1)故障分析與故障排除程序A、堅持現場的情景下進行癥狀分析：a、詢問操作人員。B、觀察整機狀況。C、檢查檢測指示裝置d、點動設備檢查
(2)檢查設備A、利用感觀檢查。B、評定檢查結果。
實習資料：
1。準備工作
1。1檢查制蓋間環(huán)境，設備塑料是否清潔，各種狀態(tài)標識是否齊全。
1。2認真聽取或閱讀生產指令，檢查配料與所生產的品種是否一致，核對鋁箔墊大小與所生產的規(guī)格是否一致
1。3檢查制蓋機液壓油位是否在中線以上，手掀泵手動潤滑2—3次，必要時用機油槍加注潤滑油
1。4開啟電源開關，調閱當前模號內設定的參數是否與所安裝模具相符
1。5檢查全機異常是模具部分是否松動，螺絲限位開關接近開關位置是否正確
1。6啟動電加熱，其中料桶第一段加熱在185—215℃之間，料桶第二段加熱在175—205℃之間，料桶第三段加熱在170—200℃之間
1。7打開模具，料桶及油箱冷卻水閥門
1。8待料桶三路溫度到達后再等10—15分鐘后啟動油泵
1。9選擇手動方式，細心檢查開模，合模，頂進，頂退，預塑，射臺進射臺退等動作執(zhí)行情景
1。10將螺桿做寸動松退及射料動作，直至所射出的物料無油污，雜質為止，射臺進頂住模具
2。生產操作
2。1關掉前后安全門，選擇半自動方式，制蓋機按下列程序制蓋：合?？焖佟夏Ｂ佟邏烘i?！患壸⑸洹壸⑸洹萃恕箍s——開模慢速——開?？焖佟_模慢速——頂進——頂退
2。2觀察成形蓋的質量，出現飛邊，缺口，油污，色差，內外蓋配合過緊或過松，防盜蓋掉圈，鋁箔墊塞不到位或起皮等缺陷時，應對設備進行必要調整，或檢查設備各冷卻水路是否暢通，料倉是否缺料
2。3合格后，選擇時光自動方式進行生產
2。4制蓋人員將鋁箔墊塞入蓋內，或將內蓋塞入外蓋，并替除不合格蓋
2。5合格蓋計數后在潔凈區(qū)裝入塑料袋中密封并放入裝箱單
2。6停機時，射臺應處于后退位置模具處于微合狀態(tài)，關掉電源及冷卻水
2。 7填寫生產記錄，中間產品遞交單。
3。注意事項
3。1選擇射料動作前，必須待料筒溫度到達設定之后再等5—20分鐘后進行射料。
3。2嚴禁使用料銅進口處觀察運動中的螺桿。
3。3禁止使用調速高壓清除熔融的物料。
3。4在操作及檢修時務必打開前安全門，不允許在自動狀態(tài)下把身體任何部位或必要借助的工具進入模具范圍內。
3。5本崗位制蓋機屬高溫設備，檢修電加熱部分時，應穿戴好勞保用品，嚴防燙傷。
4。異常情景處理
4。1原料不能射出：應檢查物料供應情景及料溫是否足夠，射嘴是否堵塞
4。2蓋飛邊：減少注射量或降低注射壓力，必要時對模具進行調整。
4。3缺料：增加注射量或加大注射壓力。
實習心得：經過學習崗位操作規(guī)程，我對工作的要求有了更深的了解，在以后的日子里我會更加努力的工作，把工作做得更好。
(3)故障位置的確定A、識別系統結構及確定測試方法B、系統監(jiān)測采用最適宜方法
(4)修理或變更
(5)進行性能測定
(6)記錄并反饋
四、GMP對設備的要求
有人工作，禁止合閘
四、 能源環(huán)保管理
實習心得：經過這一周設備的學習，我深深的明白了，對設備的保養(yǎng)好與壞會給企業(yè)帶來很大的效益，無論是經濟效益，還是時光效益，尤其是在此刻競爭如此激烈的環(huán)境下，時光就是金錢，在身為搖曳這樣的企業(yè)里，如果每個設備每月都不出什么大的故障要比帶來故障要節(jié)省將近一半的時光，其實這就是企業(yè)的生命線，并且僅有設備運行正常了才能生產出來好哦的產品，又會為企業(yè)帶來更大的利益。
所以在以后的工作中，我會真正做到“三好，四會，四項要求，五項紀律”的轉貼于論
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