運用所學知識實習自我的最好途徑。親身實習,而不是閉門造車。實現(xiàn)了從理論到實習再到理論的飛躍。增強了認識問題,分析問題,解決問題的能力。一起來看看在藥廠的實習心得,歡迎查閱!
設(shè)備選型:在物料衡算基礎(chǔ)上,根據(jù)GMP及不一樣的設(shè)備特點,在資金、先進性、操作、維修等方面綜合研究,對設(shè)備進行選型。
雙纖片固體制劑產(chǎn)量為:片劑2。5億片年(0。3g片),年工作日250天,每一天2班,則每班處理量為150㎏。
1。粉碎工序
粉碎機:選用高效粉碎機1臺
【主要用途】
采用混合噴粉法原理設(shè)計研制而成、廣泛適用于制藥、食品、化工等行業(yè)的物料粉碎。
【特點】
本機結(jié)構(gòu)簡單,粉碎室拆裝與清洗方便,具有運轉(zhuǎn)平穩(wěn)、移動方便、噪音低、粉碎效果好等優(yōu)點。
【工作原理】
本機屬高速運轉(zhuǎn)機械、被粉碎物經(jīng)高速刀片剪切獲得粉碎。該機還可根據(jù)不一樣物料選用各種殂狀及尺寸不一樣的刀片,粒度大小經(jīng)過更換篩網(wǎng)或調(diào)正速度獲得。
【技術(shù)參數(shù)】
型號 GFSJ-8
生產(chǎn)本事(kgh) 10-100
成品細度(微米) 12-120
功率(kw) 3
可調(diào)速度(rmin) 2350-4360
外形尺寸
(長×寬×高)(mm) 1050×600×1600
重量(kg) 150
2。 過篩
過篩機:選用高效過篩機1臺
【主要用途】
ZS型系列分層篩適應(yīng)于流水作業(yè),是粗小顆粒比例不等過篩連續(xù)出料的夢想設(shè)備。
【結(jié)構(gòu)與性能】
本機由料斗、振蕩室、聯(lián)軸器、電機等組成。振蕩室內(nèi)有偏心輪、橡膠軟件、主軸、軸承等
組成??烧{(diào)節(jié)的偏心重錘經(jīng)電機驅(qū)動傳送到主軸中心線,在不平衡狀態(tài)下,產(chǎn)生離心力,使物料強制改變在篩內(nèi)構(gòu)成軌道旋渦,重錘調(diào)節(jié)器的振幅大小可根據(jù)不一樣物料和篩網(wǎng)進行調(diào)節(jié)。整機結(jié)構(gòu)緊湊、體積小、不揚塵、噪音低、產(chǎn)量高、能耗低、移動、維修方便。
【技術(shù)參數(shù)】
型號 ZS-350
生產(chǎn)本事 (kgh) 60-500
過篩目數(shù) (mesh) 12-200
功率(KW) 0。55
主軸轉(zhuǎn)速(rpm) 1380
外形尺寸
(長×寬×高)(mm) 540×540×1060
重量 (kg) 100
3。混合
混合機:選用高效混合機一臺
【主要用途】
本機適用于制藥及其它工業(yè)上的干物料顆?;旌椭?。
【特點】
混和筒結(jié)構(gòu)獨特、混和功效高、無死角、混和均勻
【技術(shù)參數(shù)】
型號 GHJ-500
全容積(m3) 0。5
生產(chǎn)本事(kg次) 100
配用真空泵型號 WL50
進料時光(min) 4-6
混合時光(min) 6-10
筒體轉(zhuǎn)速(rpm) 12
功率(kw) 2。2
外形尺寸
(長×寬×高)(mm) 2500×1350×2450
回轉(zhuǎn)總高度(mm) 2450
重量 (kg) 550
實習資料
這一周學習了藥品GMP知識
1 有關(guān)藥品知識
2 藥品特殊性:(1)藥品種類的復雜性(2)質(zhì)量的嚴格性(3)使用的兩重性(4)檢驗的專業(yè)性(5)效益的無價性(6)醫(yī)用的專屬性(7)生產(chǎn)的規(guī)范性(8)審批的科學性(9)使用的實效性
3 質(zhì)量特殊性:安全,有效,穩(wěn)定,均一。
4 實施GMP的意義:(1)法律法規(guī)的要求(2)新品種開發(fā)的需要(3)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的需要(4)企業(yè)發(fā)展所必須具備的(5)有利于提高科學的管理水平,促進企業(yè)人員素質(zhì)的提高和增強質(zhì)量意識,保證藥品質(zhì)量。(6)有利于產(chǎn)品的出口。
5 GMP編制的依據(jù):《__藥品管理法》的規(guī)定而制定
6 GMP的性質(zhì):強制性。
7 GMP實施的目的:確保產(chǎn)品的質(zhì)量到達安全,有效,穩(wěn)定,均一。
8 GMP實施的原則:(1)一切按科學辦(2)一切都要寫下來(3)一切都有人簽字負責。
9 GMP的基本思想:(1)任何藥品的質(zhì)量是設(shè)計、生產(chǎn)出來的,不是檢驗出來的(2)嚴格控制藥品生產(chǎn)全過程。
10 控制要求:(1)訓練有素的生產(chǎn)人員、管理人員(2)適宜的廠房、設(shè)施、設(shè)備(3)合格的原輔料,包裝材料(4)經(jīng)過驗證生產(chǎn)方法(5)可靠的檢驗監(jiān)控(6)完善的售后服務(wù)。
11 基本要素:(1)要把影響藥品質(zhì)量的人為差錯,減少到最低程度(2)要防止一切對藥品的污染和交叉污染,防止產(chǎn)品質(zhì)量下降的情景發(fā)生(3)要建立和健全完善的質(zhì)量保證體系,確保規(guī)范的有效實施
12 實施范圍:(1)藥品制劑生產(chǎn)的全過程(2)原料藥生產(chǎn)中影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。
13 實施對象:(1)藥品生產(chǎn)過程(2)與藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理密切相關(guān)的主要環(huán)節(jié)
14 廠房與設(shè)施
15 廠區(qū)要求:(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境(2)廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品生產(chǎn)造成污染(3)生產(chǎn),行政,生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙
16 生產(chǎn)廠房要求:(1)潔凈室:需要對塵粒及微生物含量控制的房間其建筑結(jié)構(gòu),裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入,產(chǎn)生和滯留的功能。
(2)潔凈區(qū)溫度應(yīng)控制在18——26℃,相對濕度應(yīng)控制在45%——65%
三、設(shè)備
1、制藥設(shè)備設(shè)計要求:(1)設(shè)備的設(shè)計,選型,安裝應(yīng)貼合生產(chǎn)要求,易于清洗,消毒
2、制藥設(shè)備的標識(1)制藥設(shè)備設(shè)計要求:A`、設(shè)備的設(shè)計,選型,安裝應(yīng)貼合生產(chǎn)要求,易于清洗,消毒。B、制藥設(shè)備的標識:與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標明管內(nèi)物料名稱,流向(2)運行,完好,使用,待修,檢修,清潔,待清,有人工作,禁止合閘。
3、純化水與注射用水的制備儲存(1)應(yīng)防止微生物滋生和污染(2)管道設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角和盲管
實習心得:經(jīng)過一周對GMP知識的學習,我對GMP有了更深的了解,為以后的工作奠定了良好的基礎(chǔ),我會更加努力學習以后的課程的。
實習資料: 這一周學習了有關(guān)三體系的基礎(chǔ)知識。 1、三體系認證的標準依據(jù):ISO9001:2008<<質(zhì)量管理體系要求》 ISO14001:2004<<環(huán)境管理體系要求及使用指南》 OHSAS18001:2007<<職業(yè)安全健康管理規(guī)范》 2、法律法規(guī)及其他要求 環(huán)境法規(guī)五個方面:水污染、大氣污染、噪音污染、固體廢棄物污染、能資源消耗。 水污染防治法規(guī)要求:不得向下水道隨意傾倒劇毒物品油類等有毒物質(zhì)。 嚴格執(zhí)行SOP,控制污水排放。 大氣污染防治法規(guī)要求:生產(chǎn)經(jīng)營過程中產(chǎn)生的廢氣,經(jīng)過合理達標后排放,無私自焚燒垃圾、藥品等產(chǎn)生有毒氣體物質(zhì)的現(xiàn)象。 上路行走機動車輛的尾氣排放進行檢測。 食堂建筑工地使用液化氣,天然氣,煤氣,電等產(chǎn)生能源。 緊急情景下的有毒有害氣體泄漏、立即啟動應(yīng)急預案。 3、噪聲污染防治法規(guī)要求:對于影響廠界噪聲的設(shè)備采取減震、防噪措施、設(shè)備做好維護保養(yǎng)。 4、 固體廢棄物污染防治法規(guī)要求:固體儲存廠對固體進行分類,分區(qū)堆放,標識明確。 固廢不得擅自傾倒,堆放丟棄,遺灑。 不使用不可降解和難以講解的一次性泡塑料餐具。 產(chǎn)生危險廢物選擇有資質(zhì)單位處理,無隨意堆放傾倒現(xiàn)象。 對于危險廢物的存放管理表示明確,分類存放,專人負責,妥善管理。 固廢物的分類:可回收廢棄物,不可
回收廢棄物, 危險廢物。 5、能源消耗。 一、1、識別危險因素時需研究三種狀態(tài):正常、異常、緊急。三種時態(tài):當前、過去、計劃。六個方面: 物理性,在設(shè)備設(shè)施缺陷‘明火、粉塵與氣溶液等。化學性,易燃性物質(zhì)有毒物質(zhì),自燃性物質(zhì)等。生物性:致病微生物,傳染性媒介物等。心理和生理性負荷超限,從事禁忌工作。 行為性;指揮錯誤,操作錯誤等。其他危險,危險輻射等。 2、危險因素的評價方法:打分法、直接定性確定法。 3、應(yīng)急準備和響應(yīng):公司在哪些情景下制定應(yīng)急預案?1、化學品泄漏、硫酸、液化氣等。2、火災3、中毒4、爆炸5、觸電。應(yīng)急預案資料包括確定所有人員在緊急期間職責,如:火災,1、報警通訊組。2、滅火搶險組。3、疏散救護組。 二、文件的控制 文件的構(gòu)架分為三層次:手冊、程序文件、技術(shù)標準文件,管理規(guī)程,標準操作規(guī)程、記錄。 文件的流程:擬稿——申請編號——審核標準——審核比準——受控標識——發(fā)放文件——修訂 三、記錄控制 記錄:寫好你所做的,做好你所寫的,記錄下你所做的。 記錄格式的基本要求:1、記錄編號。2‘公司名稱。3、批生產(chǎn)記錄要求有生產(chǎn)依據(jù)。 四、檢查:1、內(nèi)審2、外審3、管理評審。 不合格品的控制:不合格物料處理的方法有退貨,降級使用,銷毀。不
合格半成品,成品處理方法有返工,銷毀。
實習新得: 這周學習三大體系及污染的危害和相對應(yīng)的預防措施,這些只是雖然以前也接觸過一些可是經(jīng)過這次的學習感覺對此了解的更加深刻了,還學習了填寫記錄應(yīng)注意的事項,為我們以后進公司打下了良好的基礎(chǔ),更讓我們意識到崗前培訓的重要性。
這一周公司給我們培訓了設(shè)備知識
一、 設(shè)備在企業(yè)中的重要性
加強企業(yè)設(shè)備管理,提高企業(yè)裝備素質(zhì)?!瓭擅?/p>
1、 設(shè)備管理是企業(yè)內(nèi)部管理的重點:(1)企業(yè)內(nèi)部管理(2)生產(chǎn)設(shè)備是生產(chǎn)力的重要組成基本要素之一,使企業(yè)從事生產(chǎn)經(jīng)營的重要工具和手段
2、 設(shè)備管理是企業(yè)生產(chǎn)的保證(工欲善其事,必先利其器)
3、 設(shè)備管理是企業(yè)提高效益的基礎(chǔ)
4、 安全方面(人員、設(shè)備自身)
5、 延長設(shè)備的使用壽命
6、 降低設(shè)備的故障率
二、 公司的設(shè)備狀況
1、 擁有22條軟膠囊生產(chǎn)線
2、 擁有20條洗烘灌封裝聯(lián)動注射劑生產(chǎn)線
3、 中藥車間是國家示范化工程,擁有33臺多功能提取灌
4、 擁有一條進口全自動軟膠囊包裝線
5、 立體倉庫工程國內(nèi)領(lǐng)先水平
三、 設(shè)備管理的實施及具體資料
1、 機械設(shè)備的現(xiàn)場管理
2、 三好:管好設(shè)備,用好設(shè)備,修好設(shè)備
四會:會使用,會保養(yǎng),會檢查,會排除故障
五項紀律:(1)實行定人定機,憑操作證操作設(shè)備(2)經(jīng)常堅持設(shè)備整潔,按規(guī)定加油、換油,保證合理潤滑(3)遵守安全操作規(guī)程和交接班制度(4)管好工具及附件不丟失(5)發(fā)現(xiàn)故障立即停機檢查,自我不能處理的及時通知檢修人員
四項要求:整齊,清潔,潤滑,安全
3、 設(shè)備檢查:日常檢查,定機檢查
4、 故障管理:(1)故障分析與故障排除程序A、堅持現(xiàn)場的情景下進行癥狀分析:a、詢問操作人員。B、觀察整機狀況。C、檢查檢測指示裝置d、點動設(shè)備檢查
(2)檢查設(shè)備A、利用感觀檢查。B、評定檢查結(jié)果。
實習資料:
1。準備工作
1。1檢查制蓋間環(huán)境,設(shè)備塑料是否清潔,各種狀態(tài)標識是否齊全。
1。2認真聽取或閱讀生產(chǎn)指令,檢查配料與所生產(chǎn)的品種是否一致,核對鋁箔墊大小與所生產(chǎn)的規(guī)格是否一致
1。3檢查制蓋機液壓油位是否在中線以上,手掀泵手動潤滑2—3次,必要時用機油槍加注潤滑油
1。4開啟電源開關(guān),調(diào)閱當前模號內(nèi)設(shè)定的參數(shù)是否與所安裝模具相符
1。5檢查全機異常是模具部分是否松動,螺絲限位開關(guān)接近開關(guān)位置是否正確
1。6啟動電加熱,其中料桶第一段加熱在185—215℃之間,料桶第二段加熱在175—205℃之間,料桶第三段加熱在170—200℃之間
1。7打開模具,料桶及油箱冷卻水閥門
1。8待料桶三路溫度到達后再等10—15分鐘后啟動油泵
1。9選擇手動方式,細心檢查開模,合模,頂進,頂退,預塑,射臺進射臺退等動作執(zhí)行情景
1。10將螺桿做寸動松退及射料動作,直至所射出的物料無油污,雜質(zhì)為止,射臺進頂住模具
2。生產(chǎn)操作
2。1關(guān)掉前后安全門,選擇半自動方式,制蓋機按下列程序制蓋:合模快速——合模慢速——高壓鎖?!患壸⑸洹壸⑸洹萃恕箍s——開模慢速——開模快速——開模慢速——頂進——頂退
2。2觀察成形蓋的質(zhì)量,出現(xiàn)飛邊,缺口,油污,色差,內(nèi)外蓋配合過緊或過松,防盜蓋掉圈,鋁箔墊塞不到位或起皮等缺陷時,應(yīng)對設(shè)備進行必要調(diào)整,或檢查設(shè)備各冷卻水路是否暢通,料倉是否缺料
2。3合格后,選擇時光自動方式進行生產(chǎn)
2。4制蓋人員將鋁箔墊塞入蓋內(nèi),或?qū)?nèi)蓋塞入外蓋,并替除不合格蓋
2。5合格蓋計數(shù)后在潔凈區(qū)裝入塑料袋中密封并放入裝箱單
2。6停機時,射臺應(yīng)處于后退位置模具處于微合狀態(tài),關(guān)掉電源及冷卻水
2。 7填寫生產(chǎn)記錄,中間產(chǎn)品遞交單。
3。注意事項
3。1選擇射料動作前,必須待料筒溫度到達設(shè)定之后再等5—20分鐘后進行射料。
3。2嚴禁使用料銅進口處觀察運動中的螺桿。
3。3禁止使用調(diào)速高壓清除熔融的物料。
3。4在操作及檢修時務(wù)必打開前安全門,不允許在自動狀態(tài)下把身體任何部位或必要借助的工具進入模具范圍內(nèi)。
3。5本崗位制蓋機屬高溫設(shè)備,檢修電加熱部分時,應(yīng)穿戴好勞保用品,嚴防燙傷。
4。異常情景處理
4。1原料不能射出:應(yīng)檢查物料供應(yīng)情景及料溫是否足夠,射嘴是否堵塞
4。2蓋飛邊:減少注射量或降低注射壓力,必要時對模具進行調(diào)整。
4。3缺料:增加注射量或加大注射壓力。
實習心得:經(jīng)過學習崗位操作規(guī)程,我對工作的要求有了更深的了解,在以后的日子里我會更加努力的工作,把工作做得更好。
(3)故障位置的確定A、識別系統(tǒng)結(jié)構(gòu)及確定測試方法B、系統(tǒng)監(jiān)測采用最適宜方法
(4)修理或變更
(5)進行性能測定
(6)記錄并反饋
四、GMP對設(shè)備的要求
有人工作,禁止合閘
四、 能源環(huán)保管理
實習心得:經(jīng)過這一周設(shè)備的學習,我深深的明白了,對設(shè)備的保養(yǎng)好與壞會給企業(yè)帶來很大的效益,無論是經(jīng)濟效益,還是時光效益,尤其是在此刻競爭如此激烈的環(huán)境下,時光就是金錢,在身為搖曳這樣的企業(yè)里,如果每個設(shè)備每月都不出什么大的故障要比帶來故障要節(jié)省將近一半的時光,其實這就是企業(yè)的生命線,并且僅有設(shè)備運行正常了才能生產(chǎn)出來好哦的產(chǎn)品,又會為企業(yè)帶來更大的利益。
所以在以后的工作中,我會真正做到“三好,四會,四項要求,五項紀律”的轉(zhuǎn)貼于論
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